डब्ल्यूएचओ ने कोवैक्सिन की मंजूरी में देरी की, भारत बायोटेक से अतिरिक्त स्पष्टीकरण मांगा

विश्व स्वास्थ्य संगठन के तकनीकी सलाहकार समूह ने मंगलवार को भारत बायोटेक से अपने COVID-19 वैक्सीन कोवैक्सिन के लिए “अतिरिक्त स्पष्टीकरण” मांगा, ताकि वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग की सूची के लिए अंतिम “जोखिम-लाभ मूल्यांकन” किया जा सके।

तकनीकी सलाहकार समूह अब अंतिम मूल्यांकन के लिए 3 नवंबर को बैठक करेगा।

हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक, जिसने कोवैक्सिन विकसित किया है, ने टीके की आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) के लिए 19 अप्रैल को डब्ल्यूएचओ को ईओआई (रुचि की अभिव्यक्ति) प्रस्तुत की थी।

तकनीकी सलाहकार समूह ने मंगलवार को भारत के स्वदेशी रूप से निर्मित टीके की आपातकालीन उपयोग सूची के लिए कोवैक्सिन पर डेटा की समीक्षा करने के लिए बैठक की।

“टीएजी ने आज (26 अक्टूबर 2021) को मुलाकात की और फैसला किया कि वैक्सीन के वैश्विक उपयोग के लिए अंतिम ईयूएल जोखिम-लाभ मूल्यांकन करने के लिए निर्माता से अतिरिक्त स्पष्टीकरण की आवश्यकता है,” डब्ल्यूएचओ ने पीटीआई के एक प्रश्न के ईमेल के जवाब में कहा। Covaxin की आपातकालीन उपयोग सूची के संबंध में निर्णय।

“TAG को इस सप्ताह के अंत तक निर्माता से ये स्पष्टीकरण प्राप्त होने की उम्मीद है, और इसका लक्ष्य बुधवार, 3 नवंबर को अंतिम जोखिम-लाभ मूल्यांकन के लिए फिर से संगठित करना है,” यह जोड़ा।

आपातकालीन उपयोग सूची के लिए तकनीकी सलाहकार समूह (टीएजी-ईयूएल) एक स्वतंत्र सलाहकार समूह है जो डब्ल्यूएचओ को सिफारिशें प्रदान करता है कि क्या ईयूएल प्रक्रिया के तहत एक कोविद 19 वैक्सीन को आपातकालीन उपयोग के लिए सूचीबद्ध किया जा सकता है।

इससे पहले मंगलवार को, WHO के प्रवक्ता डॉ मार्गरेट हैरिस ने कहा था कि COVAXIN पर, एक संभावित आपातकालीन उपयोग सूची के लिए सभी डेटा की समीक्षा करने वाला तकनीकी सलाहकार समूह उस डेटा की समीक्षा कर रहा था।

उन्होंने एक प्रेस ब्रीफिंग के दौरान कहा, “अब अगर सब कुछ ठीक है और सब ठीक हो जाता है, और अगर समिति संतुष्ट होती है, तो हम अगले 24 घंटों के भीतर एक सिफारिश की उम्मीद करेंगे।”

Covaxin ने रोगसूचक COVID-19 के खिलाफ 77.8 प्रतिशत प्रभावशीलता और नए डेल्टा संस्करण के खिलाफ 65.2 प्रतिशत सुरक्षा का प्रदर्शन किया है।

जून में, कंपनी ने कहा कि उसने चरण 3 परीक्षणों से कोवैक्सिन प्रभावकारिता का अंतिम विश्लेषण समाप्त कर लिया है।

भारत बायोटेक के कोवैक्सिन और एस्ट्राजेनेका और ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी के कोविशील्ड भारत में व्यापक रूप से इस्तेमाल किए जाने वाले दो टीके हैं।

WHO ने अब तक आपातकालीन उपयोग के लिए फाइजर-बायोएनटेक, एस्ट्राजेनेका-एसके बायो/सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, जॉनसन एंड जॉनसन-जेनसेन, मॉडर्ना और सिनोफार्म के कोविद -19 टीकों को मंजूरी दी है।

पिछले हफ्ते, डब्ल्यूएचओ ने कहा था कि वह भारत बायोटेक से कोवैक्सिन के बारे में एक अतिरिक्त जानकारी की उम्मीद कर रहा है और इस बात पर जोर दिया है कि आपातकालीन उपयोग के लिए टीके की सिफारिश करने से पहले टीके सुरक्षित हैं और “कोनों को काट नहीं सकते” यह सुनिश्चित करने के लिए पूरी तरह से मूल्यांकन करना होगा।

डब्ल्यूएचओ ने कहा है कि उसकी आपातकालीन उपयोग सूची प्रक्रिया की समय सीमा इस बात पर निर्भर करती है कि वैक्सीन बनाने वाली कंपनी कितनी जल्दी वैक्सीन की गुणवत्ता, सुरक्षा, प्रभावकारिता और निम्न और मध्यम आय वाले देशों के लिए इसकी उपयुक्तता का मूल्यांकन करने के लिए डब्ल्यूएचओ के लिए आवश्यक डेटा प्रदान करने में सक्षम है। .

“जब प्रदान की गई जानकारी उठाए गए सभी प्रश्नों को संबोधित करती है, तो डब्ल्यूएचओ और तकनीकी सलाहकार समूह मूल्यांकन पूरा करेंगे और अंतिम सिफारिश पर आएंगे कि क्या टीके को आपातकालीन उपयोग सूची प्रदान करना है,” यह कहा है।

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