नई दिल्ली: एक भारतीय दवा कंपनी द्वारा निर्मित कफ सिरप को गाम्बिया में बच्चों की मौत से जोड़ने वाला डब्ल्यूएचओ का हालिया अलर्ट “खतरनाक” है और कुछ लापता लिंक हैं जिनकी “जांच” करने की आवश्यकता है, एक विशेषज्ञ ने शनिवार को कहा।
विश्व स्वास्थ्य संगठन ने बुधवार को एक चेतावनी जारी करते हुए कहा कि मेडेन फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड द्वारा निर्मित चार “दूषित” और “घटिया” कफ सिरप पश्चिम अफ्रीकी राष्ट्र में मौतों का कारण हो सकते हैं।
चार उत्पाद प्रोमेथाज़िन ओरल सॉल्यूशन, कोफेक्समालिन बेबी कफ सिरप, मकॉफ़ बेबी कफ सिरप और मैग्रीप एन कोल्ड सिरप हैं।
“डब्ल्यूएचओ की यह जानकारी कि एक भारतीय फार्मा कंपनी द्वारा निर्मित कफ सिरप में एथिलीन ग्लाइकॉल की उपस्थिति के कारण 66 बच्चों की मौत हुई, चिंताजनक है।
सीनियर फार्माकोलॉजिस्ट और स्टैंडिंग नेशनल कमेटी ऑन मेडिसिन्स (एसएनसीएम) के उपाध्यक्ष प्रोफेसर वाईके गुप्ता ने कहा, “हालांकि, कुछ लापता लिंक हैं जिन्हें सावधानीपूर्वक पता लगाने और जांच करने की आवश्यकता है।”
डॉ गुप्ता ने कहा कि पहली मौत इसी कारण से होने का संदेह है, जुलाई में नोट किया गया था।
ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) को 29 सितंबर को WHO से एक संचार मिला और भारत सरकार और ड्रग रेगुलेटर तुरंत हरकत में आ गए।
पूरा विवरण मांगते हुए पत्र का तुरंत जवाब दिया गया। 1 अक्टूबर को रविवार और 2 अक्टूबर को राष्ट्रीय अवकाश होने के बावजूद, जांच शुरू की गई, डॉ गुप्ता ने समझाया।
“यहां यह समझना महत्वपूर्ण है कि डीसीजीआई द्वारा केवल नई दवा की मंजूरी दी जाती है जबकि निर्माण और बिक्री का लाइसेंस राज्य दवा नियंत्रक द्वारा दिया जाता है।
उन्होंने कहा, “इस मामले में, राज्य दवा नियंत्रक द्वारा निर्माण और बिक्री का लाइसेंस दिया गया था। कंपनी को केवल एक देश में निर्यात करने के लिए लाइसेंस दिया गया था, न कि किसी अन्य देश में या भारतीय घरेलू बाजार में।”
अन्य लापता लिंक डब्ल्यूएचओ द्वारा परीक्षण किए गए 23 नमूनों में से है, एथिलीन ग्लाइकॉल केवल चार नमूनों में पाया गया था, डॉ गुप्ता ने कहा, “यह हैरान करने वाला है और स्पष्टीकरण की आवश्यकता है।”
उन्होंने कहा, “इसके अलावा, आयात करने वाला देश परिभाषित मानकों या उनके फार्माकोपिया के अनुसार इसका परीक्षण करवाता है। ऐसा लगता है कि यह किसी तरह से चूक गया था,” उन्होंने कहा।
भारतीय नियम बहुत मजबूत हैं और ऐसे मामलों में जीरो टॉलरेंस की नीति है। इसलिए किसी को नियामकों की सतर्कता पर सवाल नहीं उठाना चाहिए।
उन्होंने कहा कि भारतीय फार्मा क्षेत्र ऐसी दवाओं और टीकों का उत्पादन कर रहा है जिनका उपयोग दुनिया भर में किया जाता है और वे गुणवत्ता के लिए जाने जाते हैं और लोग उन पर भरोसा करते हैं।
डॉ गुप्ता ने कहा कि इस तरह की अलग-अलग घटनाओं की पूरी तरह से जांच की जानी चाहिए और कार्रवाई की जानी चाहिए, लेकिन उन्हें सामान्यीकृत नहीं किया जाना चाहिए और भारत में पूरे दवा निर्माता पर बुरा असर डालने की अनुमति नहीं दी जानी चाहिए।
