केंद्रीय औषधि नियामक प्राधिकरण ने व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले कैल्शियम सप्लीमेंट शेल्कल 500 और पैन डी सहित चार दवाओं के नमूनों को नकली पाया है, जबकि 49 दवाओं के नमूनों को मानक गुणवत्ता के नहीं के रूप में सूचीबद्ध किया गया था।
सितंबर के लिए अपनी मासिक दवा चेतावनी रिपोर्ट में 49 दवाओं के नमूनों में पेरासिटामोल, पैन डी, कैल्शियम और विटामिन डी 3 की खुराक, ऑक्सीटोसिन, मेट्रोनिडाज़ोल और फ्लुकोनाज़ोल को “मानक गुणवत्ता के नहीं” के रूप में शामिल किया गया है।
दवाओं के कुछ बैच जिन्हें मानक गुणवत्ता के नहीं के रूप में सूचीबद्ध किया गया है, वे अल्केम हेल्थ साइंस, अरिस्टो फार्मास्यूटिकल्स, कैमिला फार्मास्यूटिकल्स, इनोवा कैप्टन, हिंदुस्तान एंटीबायोटिक्स और इप्का लेबोरेटरीज जैसी कंपनियों के हैं।
ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) राजीव सिंह रघुवंशी ने कहा कि कम प्रभावकारिता वाली दवाओं का प्रतिशत कम करने के लिए समय-समय पर निरीक्षण किया जाता है।
उन्होंने कहा, “सीडीएससीओ (केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन) द्वारा दवाओं की सतर्क कार्रवाई और निगरानी से कम प्रभावकारिता वाली दवाओं के प्रतिशत में भारी कमी आती है।”
रघुवंशी ने कहा, “परीक्षण किए गए लगभग 3,000 नमूनों में से 49 दवाओं को वापस लेने के लिए कहा गया क्योंकि वे कम प्रभावकारी (एनएसक्यू) पाई गईं। कुल नमूनों में से केवल 1.5 प्रतिशत दवाएं कम प्रभावकारी पाई गईं।”
किसी विशिष्ट बैच की दवा के नमूने के गुणवत्ता मानकों पर खरे न उतरने का मतलब यह नहीं है कि उस नाम से बेची जाने वाली सभी दवाएं घटिया हैं। एक आधिकारिक सूत्र ने कहा, केवल उस विशिष्ट बैच को मानक गुणवत्ता का नहीं माना जाता है।
केंद्रीय औषधि नियामक प्राधिकरण ने अपनी अगस्त की रिपोर्ट में 50 से अधिक दवाओं के नमूनों को सूचीबद्ध किया था, जिनमें व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले पेरासिटामोल, पैन डी, कैल्शियम और विटामिन डी 3 की खुराक और मधुमेह विरोधी गोलियां शामिल थीं, जिन्हें “मानक गुणवत्ता के नहीं” के रूप में सूचीबद्ध किया गया था।
यहां है पूरी सूची-
- मेट्रोनिडाज़ोल टैबलेट आईपी 400 मिलीग्राम
- वोमिटेल (डोम्पेरिडॉन सस्पेंशन)
- ऑक्सीटोसिन इंजेक्शन आईपी 5 आईयू/1 मिली
- स्पैमेट जीएम 2 टैबलेट (मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड 500 मिलीग्राम एसआर और ग्लिमेपिराइड 2 मिलीग्राम टैबलेट आईपी)
- डिक्लोफेनाक सोडियम टैबलेट आईपी 50 मिलीग्राम
- कैल्शियम ग्लूकोनेट इंजेक्शन आईपी 10 मिली
- ऑक्सीटोसिन इंजेक्शन आईपी 1 मिली
- सेफ्ट्रिएक्सोन इंजेक्शन आईपी 1जी
- जेंटामाइसिन सल्फेट इंजेक्शन आईपी 40 मिलीग्राम/एमएल
- स्टिमिन (ग्लाइकोपाइरोलेट 0.5 मिलीग्राम / 5 मिली + नियोस्टिग्माइन मेथिसल्फेट इंजेक्शन 2.5 मिलीग्राम / 5 मिली)
- नोजल क्रीम (केटोकोनाज़ोल क्रीम बीपी)
- हेपैथिन 5000 इंजेक्शन 5 मिली / शीशी (हेपरिन सोडियम इंजेक्शन आईपी 5000 आईयू / 5 मिली)
- जेंटागैन (जेंटामाइसिन इंजेक्शन आईपी)
- ग्लिपिज़ाइड टैबलेट आईपी 5 मिलीग्राम
- ओमेरिन-डी कैप्सूल (ओमेप्राज़ोल और डोमपरिडोन कैप्सूल आईपी)
- चिल एसिड एमपीएस (सूखे एल्युमीनियम हाइड्रॉक्साइड, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और सक्रिय डाइमेथिकोन सस्पेंशन)
- निमुवेंट-पी टैबलेट (निमेसुलाइड और पैरासिटामोल टैबलेट)
- सिप्रोनिर 500 (सिप्रोफ्लोक्सासिन टैबलेट आईपी 500 मिलीग्राम)
- एसएमबी ओज़ेड टैबलेट (ओफ़्लॉक्सासिन और ऑर्निडाज़ोल टैबलेट आईपी)
- कैल्शियम 500 मिलीग्राम और विटामिन डी3 250 आईयू टैबलेट आईपी
- लोमजन (लोपरामाइड हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट आईपी 2 मिलीग्राम)
- ग्लिमेपिराइड टैबलेट आईपी 1 मिलीग्राम
- फेक्सोफेनाडाइन हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट आईपी
- ग्लिमेपिराइड टैबलेट आईपी 2 मिलीग्राम
- पैन 40 (पैंटोप्राजोल गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट आईपी)
- मोनोसेफ-ओ 200 (सेफ्पोडोक्सिम टैबलेट आईपी 200 मिलीग्राम)
- क्लैवम 625 (एमोक्सिसिलिन और पोटेशियम क्लैवुलैनेट टैबलेट आईपी)
- फेक्सोफेनाडाइन हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट आईपी
- सिप्रोडैक 500 (सिप्रोफ्लोक्सासिन टैबलेट आईपी 500 मिलीग्राम)
- रैमिप्रिल टैबलेट आईपी 2.5 मिलीग्राम
- यौगिक सोडियम लैक्टेट इंजेक्शन आईपी (आरएल)
- फेनर्गन (प्रोमेथाज़िन हाइड्रोक्लोराइड इंजेक्शन आईपी)
- पेरासिटामोल बाल चिकित्सा ओरल सस्पेंशन आईपी
- स्पिसम जेल (एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड, सिमेथिकोन और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड सस्पेंशन)
- पी-जेंटा इंजेक्शन (जेंटामाइसिन सल्फेट इंजेक्शन आईपी)
- फ्लुसे – 150 (फ्लुकोनाज़ोल टैबलेट आईपी 150 मिलीग्राम)
- बिसालैक्स टैबलेट (बिसाकोडिल टैबलेट आईपी)
- सिट्रिज़-पी (सेटिरिज़िन डाइहाइड्रोक्लोराइड सिरप)
- सेलोफोस 1000 इंजेक्शन (मेस्ना इंजेक्शन के साथ इंजेक्शन आईपी के लिए इफोसफामाइड)
- ज़ेरोडोल-एसपी टैबलेट (एसिक्लोफेनाक 100 मिलीग्राम, सेरेटियोपेप्टाइडेज़ 15 मिलीग्राम और पैरासिटामोल 325 मिलीग्राम टैबलेट)
- यूट्रोक्लियर-ओज़ सॉल्यूशन (ओफ़्लॉक्सासिन और ऑर्निडाज़ोल इंट्रा यूटेराइन सॉल्यूशन पशुचिकित्सक)
- नोपियन 150 टैबलेट (बुप्रोपियन हाइड्रोक्लोराइड एक्सटेंडेड रिलीज़ टैबलेट यूएसपी)
- खांसी-डीएम खांसी सिरप (डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड, क्लोरफेनिरामाइन मैलेट और फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड सिरप)
- केफज़ोन-एस इंजेक्शन (इंजेक्शन के लिए सेफोपेराज़ोन और सल्बैक्टम)
- CASIDTAZ P इंजेक्शन (पाइपेरासिलिन और टैज़ोबैक्टम इंजेक्शन आईपी)
- न्यूरोफेन्स-2500 इंजेक्शन (मिथाइलकोबालामिन इंजेक्शन 2500 एमसीजी)
- टोर्वर्ज-10 टैबलेट (टोरसेमाइड टैबलेट आईपी 10 मिलीग्राम)
यूरिमैक्स डी, जिसका उपयोग बेनाइन प्रोस्टेट हाइपरप्लासिया (बीपीएच) या प्रोस्टेट ग्रंथि के बढ़ने के इलाज के लिए किया जाता है, और डेका-ड्यूराबोलिन 25 इंजेक्शन, जिसका उपयोग पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के लिए किया जाता है, सीडीएससीओ के सितंबर के हालिया मासिक अपडेट में नकली के रूप में चिह्नित अन्य दवाएं हैं। नियामक के मुताबिक, चारों दवाएं फर्जी कंपनियों द्वारा बनाई जा रही थीं।
झूठी दवाओं के खिलाफ नियामक की मासिक कार्रवाई में 40 कंपनियों द्वारा निर्मित 49 दवाओं और फॉर्मूलेशन को मानक गुणवत्ता (एनएसक्यू) के रूप में सूचीबद्ध नहीं किया गया है। एनएसक्यू दवाएं वे हैं जो राष्ट्रीय या अंतर्राष्ट्रीय अधिकारियों द्वारा निर्धारित गुणवत्ता मानकों को पूरा नहीं करती हैं। ये 49 उन 3,000 दवाओं में से थीं, जिन्हें सीडीएससीओ ने बैच-वाइज वापस मंगाया है।
अल्केम हेल्थ साइंस द्वारा निर्मित एंटीबायोटिक क्लैवम 625 और एंटासिड पैन 40 टैबलेट, सूची में शामिल कुछ दवाएं हैं। इसमें अन्य एंटीबायोटिक्स मोनोसेफ और सिप्रोडैक 500 भी शामिल हैं, जो क्रमशः अरिस्टो फार्मास्यूटिकल्स और कैडिला फार्मास्यूटिकल्स द्वारा निर्मित हैं।
अल्केम लैबोरेटरीज के एक प्रवक्ता ने कथित तौर पर कंपनी का बचाव करते हुए कहा कि सीडीएससीओ द्वारा उठाए गए दवा के नमूने नकली थे और अल्केम द्वारा निर्मित नहीं थे। उन्होंने कहा कि कंपनी मरीजों को गुणवत्तापूर्ण दवाएं उपलब्ध कराने के लिए प्रतिबद्ध है।
मीडिया रिपोर्टों में प्रवक्ता के हवाले से कहा गया है, “हमने नियामक को इसके बारे में सूचित कर दिया है और देश में नकली दवा के खतरे को रोकने में मदद करने के लिए अधिकारियों के साथ काम करना जारी रखेंगे।”
इसके अलावा, नियामक संस्था ने 14 कंपनियों द्वारा निर्मित 18 दवाओं की एक राज्य सूची भी जारी की, जिन्हें विभिन्न स्तरों पर एनएसक्यू पाया गया। इनमें उत्तराखंड से निर्मित सात और केरल से निर्मित पांच दवाएं शामिल हैं, जिनमें केरल मेडिकल सर्विसेज कॉरपोरेशन द्वारा निर्मित चार दवाएं शामिल हैं।
