सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज के शेयर की कीमत सुबह के कारोबार में चार प्रतिशत से अधिक गिर गई, जब कंपनी को यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से अपने हलोल संयंत्र के लिए 10 अवलोकन प्राप्त हुए। कंपनी ने आज कहा कि अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने गुजरात में उसके हलोल स्थित विनिर्माण संयंत्र का निरीक्षण करने के बाद दस टिप्पणियों के साथ एक ‘फॉर्म 483’ जारी किया है। यूएस एफडीए ने 26 अप्रैल से 9 मई, 2022 तक सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड की हलोल सुविधा (गुजरात, भारत) का गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज (जीएमपी) निरीक्षण किया था।
यूएसएफडीए के अनुसार, एक निरीक्षण के समापन पर एक फर्म के प्रबंधन को एक फॉर्म 483 जारी किया जाता है, जब जांचकर्ता ने कोई भी स्थिति देखी है कि उसके फैसले में खाद्य औषधि और कॉस्मेटिक (एफडी एंड सी) अधिनियम और संबंधित अधिनियमों का उल्लंघन हो सकता है।
निरीक्षण के समापन पर, यूएस एफडीए ने 10 टिप्पणियों के साथ एक फॉर्म-483 जारी किया। कंपनी टिप्पणियों पर प्रतिक्रिया तैयार कर रही है, जिसे यूएस एफडीए को 15 व्यावसायिक दिनों के भीतर प्रस्तुत किया जाएगा।
“कंपनी टिप्पणियों पर प्रतिक्रिया तैयार कर रही है, जिसे यूएस एफडीए को 15 व्यावसायिक दिनों के भीतर प्रस्तुत किया जाएगा। कंपनी इन टिप्पणियों को तुरंत संबोधित करने के लिए प्रतिबद्ध है, ”कंपनी ने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा।
12:43 बजे सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज बीएसई पर 25.40 रुपये या 2.87 प्रतिशत की गिरावट के साथ 860.00 रुपये पर कारोबार कर रही थी। यह शेयर क्रमश: 29 अप्रैल 2022 और 18 जून 2021 को 52 सप्ताह के उच्च स्तर 966.90 रुपये और 52 सप्ताह के निचले स्तर 652.75 रुपये को छू गया। लगातार दो दिनों की बढ़त के बाद शेयर में गिरावट आई है और इस क्षेत्र में करीब 1.94 फीसदी की गिरावट आई है। बीएसई पर सोमवार को सन फार्मा का शेयर 885.35 पर बंद हुआ।
हलोल सुविधा का अंतिम बार मार्च 2020 में यूएस एफडीए द्वारा निरीक्षण किया गया था, जिसमें उन्हें यूएस एफडीए द्वारा ‘आधिकारिक कार्रवाई संकेत’ का दर्जा जारी किया गया था, जिसका अर्थ है कि अधिक नियामक कार्रवाई हो सकती है जो सूचीबद्ध टिप्पणियों के मामले में संयंत्र के लिए की जा सकती है। दवा नियामक की संतुष्टि के अनुसार ठीक नहीं किया जाता है। 2020 तक, इस विशेष संयंत्र में लगभग 19 संक्षिप्त नई दवा अनुप्रयोग (ANDAs) थे, और इस सुविधा से दो नए दवा आवेदन लंबित थे, जो उनके समेकित राजस्व का लगभग 3 से 4 प्रतिशत था। घटनाओं की पूरी श्रृंखला इंगित करती है कि इन 10 अवलोकनों को हल करने के लिए सन फार्मा को अनुमान से अधिक समय लगने वाला है।
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