सन फार्मा को भारतीय संयंत्र के लिए एफडीए आयात चेतावनी मिली, शेयरों में गिरावट

दवा निर्माता ने गुरुवार को कहा कि सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड के गुजरात संयंत्र से दवा के शिपमेंट को उसके प्रमुख अमेरिकी बाजार में प्रवेश से मना किया जा सकता है, क्योंकि दवा नियामक ने सुविधा पर आयात अलर्ट जारी किया है।

फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) के आयात अलर्ट का तात्पर्य है कि हलोल, गुजरात में संयंत्र में बने उत्पादों के सभी भविष्य के शिपमेंट को अमेरिकी बाजार में प्रवेश से तब तक मना किया जा सकता है जब तक कि यह सुविधा नियामक के वर्तमान अच्छे विनिर्माण अभ्यास मानकों के अनुरूप नहीं हो जाती।

सन फार्मा ने कहा, “कंपनी यूएस एफडीए के साथ सहयोग करना जारी रखेगी और इन मुद्दों को हल करने के लिए सभी आवश्यक कदम उठाएगी और यह सुनिश्चित करेगी कि नियामक कंपनी की उपचारात्मक कार्रवाई से पूरी तरह संतुष्ट है।”

सन फार्मा के शेयर 28 मई, 2021 के बाद से अपने सबसे खराब दिन में 3.6% फिसले और ब्लू-चिप निफ्टी 50 इंडेक्स में शीर्ष पर रहे।

एफडीए की कार्रवाई के कारण दवा निर्माता इस वित्तीय वर्ष के लिए अपने राजस्व पूर्वानुमान को संशोधित नहीं कर रहा है, यह बाजार बंद होने के बाद एक अलग फाइलिंग में कहा गया है।

एफडीए ने शर्तों के अधीन 14 उत्पादों को आयात अलर्ट से बाहर कर दिया है, जिसे सन फार्मा ने गोपनीय बताया था।

यह तुरंत स्पष्ट नहीं था कि एफडीए ने कंपनी को क्या उपचारात्मक कार्रवाई करने के लिए कहा था। सन फार्मा ने आगे की टिप्पणी के लिए रॉयटर्स के अनुरोध का तुरंत जवाब नहीं दिया। कंपनी ने यह भी कहा कि वह इस बात का मूल्यांकन कर रही है कि उपचार के लिए कोई अतिरिक्त लागत वहन करनी होगी या नहीं।

एशियन मार्केट्स सिक्योरिटीज के श्रीकांत अकोलकर ने कहा, “आयात अलर्ट को हटाना बहुत कठिन है, और कई कंपनियां अभी भी 7-10 वर्षों के बाद अपनी सुविधाओं को अनुपालन में वापस लाने में सक्षम नहीं हैं।” लक्ष्य मूल्य 4.5% घटाकर 1,156 रु.

अकोलकर ने कहा कि अब फोकस सन के मोहाली फैसिलिटी पर होगा। नवंबर में एक निरीक्षण के बाद संयंत्र को “आधिकारिक कार्रवाई संकेतित” के रूप में वर्गीकृत किया गया था, जिसका अर्थ है कि एफडीए नियामक या प्रशासनिक कार्रवाई की सिफारिश करेगा।

एफडीए द्वारा 10 ऑब्जर्वेशन किए जाने के बाद अगस्त में हलोल प्लांट को समान निरीक्षण वर्गीकरण प्राप्त हुआ था।

सन ने कहा कि हलोल में बने उत्पादों को अन्य साइटों पर स्थानांतरित करना एक जटिल और समय लेने वाली प्रक्रिया होगी, इसलिए उत्पाद हस्तांतरण का मामला-दर-मामला आधार पर मूल्यांकन किया जाएगा।

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