SII ने वयस्कों में बूस्टर खुराक के रूप में कोविद वैक्सीन कोवोवैक्स के चरण -3 के अध्ययन की अनुमति मांगी

आधिकारिक सूत्रों ने रविवार को कहा कि सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने वयस्कों में बूस्टर खुराक के रूप में अपने सीओवीआईडी ​​​​-19 वैक्सीन कोवोवैक्स के चरण -3 का अध्ययन करने के लिए भारत के दवा नियामक से अनुमति मांगी है। ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने 28 दिसंबर को वयस्कों में आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए Covovax को मंजूरी दी थी। वैक्सीन को अभी तक देश के टीकाकरण कार्यक्रम में शामिल नहीं किया गया है।

प्रकाश कुमार सिंह, निदेशक, सरकार और एसआईआई में नियामक मामलों ने पिछले हफ्ते डीसीजीआई को एक आवेदन जमा किया था, जिसमें कोवोवैक्स की सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मकता का मूल्यांकन करने के लिए चरण -3, पर्यवेक्षक-अंधा, यादृच्छिक, नियंत्रित अध्ययन के लिए बूस्टर खुराक के रूप में उन लोगों के लिए मंजूरी मांगी गई थी, जिन्होंने एक आधिकारिक सूत्र ने कहा कि कम से कम तीन महीने पहले कोविशील्ड या कोवैक्सिन के साथ प्राथमिक टीकाकरण प्राप्त हुआ था।

सिंह ने कहा है कि कई देश पहले से ही अपने नागरिकों को COVID-19 महामारी की अनिश्चितताओं को देखते हुए बूस्टर खुराक दे रहे हैं।

“हमें यकीन है कि इस क्लिनिकल परीक्षण के संचालन के लिए आपकी मंजूरी हमारे प्रधानमंत्री के ‘मेकिंग इन इंडिया फॉर द वर्ल्ड’ के दृष्टिकोण के अनुरूप हमारे देश के साथ-साथ दुनिया के लोगों के लिए बूस्टर खुराक के उपयोग के लिए कोवोवैक्स की शीघ्र उपलब्धता सुनिश्चित करेगी, “सिंह ने आवेदन में कहा है।

“हमारी फर्म हमारे सीईओ अदार सी पूनावाला के दूरदर्शी नेतृत्व में एक किफायती मूल्य पर विश्व स्तरीय जीवन रक्षक टीके उपलब्ध कराने के लिए प्रतिबद्ध है। हम आपसे अनुरोध करते हैं कि हमें कोवोवैक्स की बूस्टर खुराक के लिए चरण -3 नैदानिक ​​​​परीक्षण आयोजित करने की अनुमति दें। भारतीय वयस्क।”

कोवोवैक्स नोवावैक्स से प्रौद्योगिकी हस्तांतरण द्वारा निर्मित है और सशर्त विपणन प्राधिकरण के लिए यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी द्वारा अनुमोदित है और डब्ल्यूएचओ द्वारा आपातकालीन उपयोग सूची भी प्रदान की गई है।

अगस्त 2020 में, यूएस-आधारित वैक्सीन निर्माता नोवावैक्स इंक ने निम्न और मध्यम आय वाले देशों और भारत में अपने COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार NVX-CoV2373 के विकास और व्यावसायीकरण के लिए SII के साथ एक लाइसेंस समझौते की घोषणा की थी।

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