तेल अवीव: इज़राइल स्थित बायोफार्मास्युटिकल कंपनी रेडहिल बायोफार्मा की नई ओरल पिल ओपगनिब को COVID-संबंधित निमोनिया के साथ अस्पताल में भर्ती रोगियों में प्रभावी पाया गया है, एक नैदानिक परीक्षण के परिणाम दिखाए गए हैं।
कंपनी ने सोमवार को एक बयान में कहा कि ओरल ओपगनिब पूरक ऑक्सीजन समर्थन की आवश्यकता में कमी के साथ जुड़ा हुआ है, पहले अस्पताल से छुट्टी देने के लिए और अच्छी तरह से सहन किया गया था।
दूसरे चरण के परीक्षण में 40 रोगियों के डेटा का विश्लेषण किया गया था, जिन्हें देखभाल के मानक (SoC) के अलावा या तो opaganib या प्लेसबो प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया था, जिसमें मुख्य रूप से डेक्सामेथासोन और / या रेमेडिसविर शामिल थे।
ओपेगैनिब के साथ इलाज किए गए लगभग 86.4 प्रतिशत रोगियों को प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए 55.6 प्रतिशत रोगियों की तुलना में 14 दिन तक अस्पताल से छुट्टी दे दी गई। 20 से 24 जून तक ऑनलाइन होने वाले वर्ल्ड माइक्रोब फोरम में निष्कर्ष प्रस्तुत किए गए थे।
“हमारे खोजपूर्ण चरण 2 के अध्ययन से इन सकारात्मक आंकड़ों की प्रस्तुति हमारे बढ़ते विश्वास का समर्थन करती है कि ओपेगनिब एक बड़े लेट-स्टेज अध्ययन में COVID-19 के उपचार में प्रभावकारिता प्रदर्शित करने वाली पहली उपन्यास मौखिक चिकित्सा हो सकती है। हाल ही में नामांकन के पूरा होने के साथ हमारे 475-रोगी वैश्विक चरण 2/3 अध्ययन, हमारे पास निकट भविष्य में इसकी एक स्पष्ट तस्वीर होगी, “रेडहिल के चिकित्सा निदेशक मार्क एल लेविट ने कहा।
“Opaganib एक अद्वितीय दोहरे एंटीवायरल और विरोधी भड़काऊ मोड के माध्यम से COVID-19 के कारण और प्रभाव दोनों पर कार्य करता है। मेजबान-लक्षित होने के कारण, opaganib से उभरते SARS-CoV-2 वेरिएंट के खिलाफ प्रभाव बनाए रखने की भी उम्मीद है, जो जारी है महामारी के खिलाफ की जा रही प्रगति को खतरे में डालने और प्रभावी COVID-19 चिकित्सा विज्ञान की तत्काल आवश्यकता को रेखांकित करने के लिए,” लेविट ने कहा।
Opaganib मौखिक रूप से प्रशासित है और इसमें दोहरी विरोधी भड़काऊ और एंटीवायरल गतिविधि के साथ एक sphingosine kinase-2 (SK2) चयनात्मक अवरोधक है। यह मेजबान को लक्षित करता है और इसलिए उभरते वायरल रूपों के खिलाफ प्रभावी होने की उम्मीद है। Opaganib ने कैंसर विरोधी गतिविधि भी दिखाई है और इसमें कई ऑन्कोलॉजी, वायरल, भड़काऊ और जठरांत्र संबंधी संकेतों को लक्षित करने की क्षमता है।
Opaganib ने SARS-CoV-2 के खिलाफ शक्तिशाली एंटीवायरल गतिविधि का प्रदर्शन किया, जो वायरस COVID-19 का कारण बनता है, मानव फेफड़े के ब्रोन्कियल ऊतक के इन विट्रो मॉडल में वायरल प्रतिकृति को पूरी तरह से रोकता है।
इसके अतिरिक्त, विवो अध्ययनों में प्रीक्लिनिकल ने निमोनिया जैसे भड़काऊ फेफड़ों के विकारों को कम करने के लिए ओपगनिब की क्षमता का प्रदर्शन किया है, और इन्फ्लूएंजा वायरस के संक्रमण से मृत्यु दर में कमी देखी है और आईएल -6 और टीएनएफ-अल्फा के स्तर को कम करके स्यूडोमोनास एरुगिनोसा-प्रेरित फेफड़ों की चोट को कम किया है। ब्रोन्कोएलेवोलर लैवेज तरल पदार्थ में, कंपनी ने कहा।
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