नई दिल्ली: मोल्नुपिरवीर की सुरक्षा पर सवाल उठाए जाने के साथ – कोविद -19 के इलाज के लिए स्वीकृत एक मौखिक एंटीवायरल गोली, भारतीय स्वास्थ्य विशेषज्ञों ने बताया है कि दवा के लाभ उच्च जोखिम वाले रोगियों के मामले में संभावित जोखिमों से अधिक हो सकते हैं।
अमेरिका स्थित दवा कंपनी मर्क द्वारा विकसित, मोलनुपिरवीर को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा कोविड -19 के खिलाफ अनुमोदित किया गया है। यह यूके मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) द्वारा वयस्कों में हल्के से मध्यम कोविड -19 के उपचार के लिए अनुमोदित है, जिनमें गंभीर बीमारी के बढ़ने का उच्च जोखिम है, मुख्य रूप से पहले से मौजूद (कॉमोर्बिड) स्थितियों वाले।
भारत में नए कोविड संस्करण ओमाइक्रोन के बढ़ते मामलों के बीच भारत ने भी दवा को मंजूरी दे दी है। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन के एक विशेषज्ञ पैनल ने हाल ही में आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए एंटीवायरल मोलनुपिरवीर को मंजूरी दी थी। एंटीवायरल दवा का निर्माण भारत में 13 कंपनियां करेंगी।
हालांकि, भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (ICMR) के महानिदेशक, बलराम भार्गव ने कहा कि मोलनुपिरवीर को राष्ट्रीय कोविड टास्कफोर्स उपचार में शामिल नहीं किया गया है क्योंकि इसमें टेराटोजेनिसिटी, उत्परिवर्तन, मांसपेशियों और हड्डियों की क्षति जैसी प्रमुख सुरक्षा चिंताएँ हैं।
उन्होंने एक प्रेस ब्रीफिंग में कहा, “अधिक महत्वपूर्ण रूप से गर्भनिरोधक तीन महीने के लिए किया जाना चाहिए, अगर यह दवा नर और मादा के लिए दी जाती है क्योंकि पैदा होने वाले बच्चे में टेराटोजेनिक प्रभावों के साथ समस्या हो सकती है।”
दूसरी ओर, चिकित्सा विशेषज्ञों ने बताया है कि उच्च जोखिम वाले रोगियों के मामले में दवा के लाभ संभावित जोखिमों से अधिक हैं।
लेकिन वे कहते हैं कि चूंकि कोविड रोगियों के इलाज के लिए दवाओं के बहुत सीमित विकल्प हैं, इसलिए नई स्वीकृत दवाओं को सख्त उपचार व्यवस्था प्रोटोकॉल के तहत आजमाया जाना चाहिए।
“चिकित्सकों को किसी भी दवा को निर्धारित करते समय अपने रोगी प्रोफाइल को ध्यान में रखना होता है। यदि रोगी उच्च जोखिम वाला है जो 60 वर्ष से अधिक उम्र का है, मोटापे से ग्रस्त है या कार्डियोवैस्कुलर बीमारी, उच्च रक्तचाप, और/या पुरानी फेफड़ों या गुर्दे या यकृत है बीमारी, तब इलाज नहीं करना जब बीमारी हल्की या मध्यम हो, चरम मोड़ ले सकती है, जिससे रोगी को अस्पताल में भर्ती होने का खतरा होता है और जैसा कि हमने डेल्टा संस्करण के समय देखा है, यहां तक कि संभावित मृत्यु भी हो सकती है,” डॉ दीपक तलवार, वरिष्ठ सलाहकार, पल्मोनोलॉजी ने कहा। और स्लीप मेडिसिन, और अध्यक्ष, मेट्रो रेस्पिरेटरी सेंटर।
उन्होंने कहा, “हमें इसके दुष्प्रभावों को गिनने के बजाय उपलब्ध चिकित्सा का उपयोग करना होगा, वह भी जो संभावित हैं, लेकिन ज्ञात नहीं हैं,” उन्होंने कहा।
पीजीआईएमएस, रोहतक में पल्मोनरी एंड क्रिटिकल केयर मेडिसिन के प्रमुख डॉ ध्रुव चौधरी के अनुसार, यूएस एफडीए और डीसीजीआई ने मंजूरी देते समय दवा के सुरक्षा डेटा को खंगाला है। “केवल एक बार संतुष्ट होने पर, इस दवा को मंजूरी दी गई है।”
चौधरी ने कहा, “यहां तक कि चरण 3 के नैदानिक परीक्षणों में भी मोलनुपिरवीर ने अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु के जोखिम में उल्लेखनीय कमी का प्रदर्शन किया, जब प्लेसीबो समूह की तुलना में कोई सुरक्षा चिंता नहीं थी।”
मोलनुपिरवीर कुछ आरएनए वायरस की प्रतिकृति को रोकता है। इसका उपयोग मूल रूप से 50 वर्ष से अधिक आयु के कोविड -19 संक्रमित लोगों और कई कॉमरेडिटी वाले लोगों के इलाज में किया जाना है। मोलनुपिरवीर 800 मिलीग्राम की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार पांच दिनों के लिए है। एक मरीज को 200 मिलीग्राम दवा युक्त 40 कैप्सूल लेने की जरूरत है।
टोरेंट, सिप्ला, सन फार्मा, डॉ रेड्डीज, नैटको, माइलान और हेटेरो सहित एक दर्जन से अधिक फार्मा कंपनियां ओरल पिल बनाने की प्रक्रिया में हैं। सिप्ला, सन फार्मा और डॉ रेड्डीज लैबोरेट्रीज के भी आने वाले हफ्तों में मोलनुपिरवीर कैप्सूल जारी करने की उम्मीद है।
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