मॉडर्ना ने भारत में अपने कोविड-19 टीके के लिए नियामकीय मंजूरी मांगी | इंडिया न्यूज – टाइम्स ऑफ इंडिया

NEW DELHI: भारत का दवा नियामक जल्द ही मॉडर्न के कोविड -19 वैक्सीन के लिए प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान कर सकता है, आधिकारिक सूत्रों ने मंगलवार को कहा।
मॉडर्ना ने यह भी जानकारी दी है कि अमेरिकी सरकार ने भारत सरकार को उपयोग के लिए COVAX के माध्यम से मॉडर्न कोविद -19 वैक्सीन की एक निश्चित संख्या में खुराक दान करने पर सहमति व्यक्त की है और इन टीकों के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) से अनुमोदन मांगा है। .
मुंबई की फार्मास्युटिकल कंपनी सिप्ला ने यूएस फार्मा कंपनी की ओर से इन जैब्स के इंपोर्ट और मार्केटिंग ऑथराइजेशन का अनुरोध किया है।
सूत्रों के मुताबिक सीडीएससीओ ऐसा करने के पक्ष में है, इसलिए कभी भी मंजूरी मिलने की संभावना है।
सिप्ला ने सोमवार को एक आवेदन दायर कर मॉडर्ना कोविद- 19 वैक्सीन के आयात की अनुमति मांगी, जिसमें डीसीजीआई के 15 अप्रैल और 1 जून के नोटिस का हवाला दिया गया था, जिसमें कहा गया था कि यदि वैक्सीन को यूएसएफडीए द्वारा EUA के लिए अनुमोदित किया जाता है, तो वैक्सीन को बिना ब्रिजिंग ट्रायल के विपणन प्राधिकरण दिया जा सकता है। टीकाकरण कार्यक्रम में शुरू होने से पहले टीकों के पहले 100 लाभार्थियों के सुरक्षा डेटा का मूल्यांकन प्रस्तुत किया जाएगा।