दस वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए जार्डिएंस और सिंजार्डी स्वीकृत | चिकित्सा समाचार बुलेटिन

टाइप 2 मधुमेह वाले बच्चों के माता-पिता को यह जानकर राहत मिलेगी कि 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए दो अतिरिक्त दवाओं को एफडीए की मंजूरी मिल गई है।

नव स्वीकृत मधुमेह औषधियाँ

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की घोषणा की जून 2023 में, 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में टाइप 2 मधुमेह के लिए जार्डियंस (एम्पाग्लिफ्लोज़िन) और सिंजार्डी (एम्पाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड) की मंजूरी।¹ जबकि एफडीए ने वयस्कों में टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए 35 से अधिक दवाओं को मंजूरी दी है, अब तक, बच्चों को केवल मेटफॉर्मिन तक पहुंच प्राप्त है।

एफडीए द्वारा एक प्रेस विज्ञप्ति में, मिशेल कैरी, एम.डी., एमपीएच, मधुमेह, लिपिड विकार और मोटापा प्रभाग के लिए चिकित्सीय समीक्षा के एसोसिएट निदेशक बताते हैं, “वयस्कों की तुलना में, टाइप 2 मधुमेह वाले बच्चों के पास उपचार के सीमित विकल्प होते हैं, भले ही बीमारी और लक्षण की शुरुआत आम तौर पर बच्चों में अधिक तेजी से बढ़ती है।”¹

जार्डिएन्स और सिंजार्डी की मंजूरी 2023 में प्रकाशित एक अध्ययन के परिणामस्वरूप आती ​​है लैंसेट मधुमेह और एंडोक्रिनोलॉजी. हार्वर्ड मेडिकल स्कूल के शोधकर्ताओं ने पाया कि जार्डिएंस प्लेसबो दवा की तुलना में 26 सप्ताह के बाद बच्चों में रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है।²

मधुमेह का खतरा

टाइप 2 मधुमेह तब विकसित होता है जब शरीर रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित नहीं कर पाता क्योंकि यह इंसुलिन का निर्माण या उपयोग ठीक से नहीं करता है। यदि आपके रक्त में बहुत अधिक शर्करा है, तो यह आपकी रक्त वाहिकाओं को नुकसान पहुंचा सकता है। क्षतिग्रस्त वाहिकाओं के परिणामस्वरूप ऑक्सीजन की आपूर्ति में कमी से शरीर के नाजुक अंग, जैसे आंखें, पैर की उंगलियां, गुर्दे, हृदय और मस्तिष्क भूखे रह जाते हैं। यदि मधुमेह को अनियंत्रित छोड़ दिया जाए तो इससे गुर्दे की विफलता, हृदय रोग, दृष्टि हानि और स्ट्रोक सहित अन्य जटिलताएँ हो सकती हैं।³

मधुमेह के लिए जोखिम कारक

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी स्थिति है जो आमतौर पर लंबी अवधि में विकसित होती है, और आमतौर पर शरीर में वसा के उच्च प्रतिशत से जुड़ी होती है। टाइप 2 मधुमेह के विकास के लिए मोटापा प्रमुख जोखिम कारक है। हालाँकि, एक आनुवंशिक घटक इस बात में योगदान देता है कि टाइप 2 मधुमेह या इंसुलिन प्रतिरोध हम पर कितनी आसानी से हावी हो जाता है।³

आनुवंशिक रूप से टाइप 2 मधुमेह विकसित करने की प्रवृत्ति वाले लोगों को हर उम्र में मधुमेह का अधिक खतरा होता है। कुछ आबादी में, जैसे कि एशियाई और अफ़्रीकी-कैरेबियाई मूल के लोगों में, मधुमेह दूसरों की तुलना में कम शरीर में वसा सीमा पर शुरू होता है।⁴ कुछ शोधकर्ताओं का अनुमान है कि यह अपेक्षाकृत हाल के दिनों में पड़े अकालों का परिणाम है। गर्भवती महिलाओं को भूखा रखने से उनके अजन्मे बच्चे में आनुवंशिक परिवर्तन हो सकते हैं जो बाद में वे अपने बच्चों को दे देते हैं।⁵

बच्चों में मधुमेह

चूंकि टाइप 2 मधुमेह को विकसित होने में आमतौर पर कई साल लगते हैं और यह अक्सर वसा की एक महत्वपूर्ण मात्रा बढ़ने से उत्पन्न होता है, इसलिए बचपन में टाइप 2 मधुमेह दुर्लभ है। कनाडा में, बचपन में टाइप 2 मधुमेह की घटना की दर 1.84/100,000 है, और ऐसा प्रतीत होता है कि यह आमतौर पर परिवारों में विरासत में मिलता है।^6,9,10 यह जीवनशैली के योगदान के अलावा एक मजबूत आनुवंशिक घटक का सुझाव देता है।

इतनी कम उम्र में बच्चों में टाइप 2 मधुमेह विकसित होने की प्रक्रिया तेज हो गई है। इसका परिणाम यह जोखिम है कि स्वास्थ्य पर नकारात्मक प्रभाव भी तेजी से पड़ सकता है। यदि सावधानीपूर्वक प्रबंधन न किया जाए, तो मधुमेह से अंगों में संवेदना की कमी, दृष्टि की हानि, गुर्दे की बीमारी, हृदय रोग, स्ट्रोक और मृत्यु हो सकती है।³

मधुमेह पर नियंत्रण

टाइप 2 मधुमेह के लिए आहार और व्यायाम योजना उपचार की पहली पंक्ति है। आपके द्वारा खाई जाने वाली चीनी की मात्रा को कम करने और व्यायाम के माध्यम से जलाए जाने वाले ग्लूकोज को बढ़ाने से रक्त शर्करा का स्तर कम होता है।

टाइप 2 मधुमेह के इलाज में आहार और व्यायाम कार्यक्रम अत्यधिक प्रभावी हो सकते हैं। सही ढंग से पालन करने पर वे टाइप 2 मधुमेह को भी उलट सकते हैं। हालाँकि, यदि व्यक्ति आहार और व्यायाम में बदलाव नहीं करते हैं, तो टाइप 2 मधुमेह वापस आ जाएगा। इसलिए, व्यक्ति को आजीवन जीवनशैली में बदलाव करना चाहिए, जिसे बनाए रखना मुश्किल हो सकता है।

दुर्भाग्य से बच्चों के लिए, यह हमेशा एक यथार्थवादी उपचार दृष्टिकोण नहीं होता है। यह देखते हुए कि बचपन में टाइप 2 मधुमेह वयस्कों की तुलना में तेजी से विकसित होता है, अपने शरीर के वजन को कम करने की कोशिश करते समय रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने के लिए दवाओं का उपयोग करने से इन बच्चों को ठीक होने का बेहतर मौका मिल सकता है। एफडीए ने वयस्कों में टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए स्वीकृत 35 से अधिक दवाओं को मंजूरी दी है। मेटफॉर्मिन के अपवाद के साथ, इनमें से अधिकांश दवाएं बच्चों पर अप्रभावी हैं। वास्तव में, मेटफॉर्मिन केवल लगभग आधे बच्चों के लिए ही काम करता है।^7,9,10

Jardiance बच्चों में HbA1C स्कोर कम करता है

अध्ययन का उद्देश्य यह परीक्षण करना था कि क्या जार्डियंस प्लेसबो की तुलना में रक्त शर्करा के स्तर को बेहतर ढंग से कम कर सकता है। स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता हीमोग्लोबिन A1C स्कोर का उपयोग करके हमारे औसत रक्त ग्लूकोज स्तर को मापते हैं। वे कुछ महीनों तक थोड़ी मात्रा में रक्त लेते हैं और परीक्षण करते हैं कि कितना ग्लूकोज मौजूद है। फिर औसत आपके A1C स्कोर के रूप में दिया जाता है। सामान्य A1C स्कोर 5.7% से नीचे होगा। प्री डायबिटीज स्कोर 5.7-6.4% होगा जबकि डायबिटिक A1C लेवल 6.5% से अधिक होगा।⁸

शोधकर्ताओं ने 10-17 साल की उम्र के बीच के 157 मरीजों पर जार्डिएंस का परीक्षण किया। प्रयोग में, बच्चों को आउट पेशेंट सेटिंग में 26 सप्ताह के लिए या तो जार्डियंस या प्लेसबो दिया गया था।

26 सप्ताह के बाद, अध्ययन में पाया गया कि जिन बच्चों को प्लेसबो दिया गया था उनका A1C स्कोर औसतन 0.7% बढ़ गया था, जबकि जार्डियंस लेने वाले बच्चों की रीडिंग 0.2% कम हो गई थी। इससे पता चला कि औसतन जार्डियंस ने हीमोग्लोबिन A1C स्कोर 0.8% कम कर दिया। यह एक छोटा परिवर्तन प्रतीत होता है, लेकिन 0.8% की A1C कमी एक मरीज को मधुमेह की रीडिंग से सामान्य रीडिंग की ओर ले जा सकती है। इस अध्ययन में जार्डिएंस की तुलना मेटफॉर्मिन से नहीं की गई।²

एम्पाग्लिफ्लोज़िन कैसे काम करता है?

जार्डिएंस और सिंजार्डी दोनों में सक्रिय घटक एम्पाग्लिफ्लोज़िन होता है। इन दवाओं का उद्देश्य शरीर से अतिरिक्त चीनी को तेजी से बाहर निकालना है जब शरीर में इसे संभालना बहुत मुश्किल हो जाता है। एम्पाग्लिफ्लोज़िन गुर्दे में काम करता है, जिससे मूत्र में निकलने वाली चीनी की मात्रा बढ़ जाती है। इसके विपरीत, मेटफॉर्मिन आंतों और यकृत पर कार्रवाई के माध्यम से रक्त में शर्करा को कम करता है। सिंजार्डी में एम्पाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन दोनों शामिल हैं और यह आंत, यकृत और गुर्दे में काम करता है। ¹

क्योंकि यह आंत पर काम करता है, मेटफॉर्मिन पाचन तंत्र पर कठोर हो सकता है। मेटफॉर्मिन के सबसे आम दुष्प्रभाव मतली, दस्त और पेट खराब हैं। चूंकि एम्पाग्लिफ्लोज़िन आंत को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए यह युवा पाचन तंत्र पर अधिक प्रभाव डालता है। एम्पाग्लिफ्लोज़िन के सबसे आम दुष्प्रभाव निम्न रक्त शर्करा, मूत्र पथ में संक्रमण और महिलाओं में फंगल संक्रमण हैं।²

मेटफॉर्मिन के विकल्प

जार्डियंस (एम्पाग्लिफ्लोज़िन) और सिंजार्डी (एम्पाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड) को अब ट्वेन्स और किशोरों में टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है। 10-17 वर्ष के बच्चों में टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए अनुमोदित एकमात्र दवा मेटफॉर्मिन थी। जब टाइप 2 मधुमेह का इलाज नहीं किया जाता है, तो किशोरों को समय से पहले गुर्दे की बीमारी, हृदय रोग, स्ट्रोक और मृत्यु होने का खतरा होता है। अब, इसके दुष्प्रभावों के कारण मेटफॉर्मिन लेने में असमर्थ किशोरों के लिए डॉक्टरों के पास वैकल्पिक उपचार विकल्प हैं।

केरी जेड डेलाने

संदर्भ

1. खाद्य एवं औषधि प्रशासन। एफडीए ने बाल चिकित्सा टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए दवाओं की नई श्रेणी को मंजूरी दी। 20 जून, 2023 को प्रकाशित। https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-class-medicines-treat-pediatric-type-2-diabetes
2. लाफ़ेल एलएम, डैन टी, क्लिंगनस्मिथ जीजे, एट अल। टाइप 2 मधुमेह (डीआईएनएएमओ) वाले युवा लोगों में एसजीएलटी2 अवरोधक एम्पाग्लिफ्लोज़िन बनाम प्लेसीबो और डीपीपी-4 अवरोधक लिनाग्लिप्टिन बनाम प्लेसीबो की प्रभावकारिता और सुरक्षा: एक बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, समानांतर समूह, चरण 3 परीक्षण। लैंसेट मधुमेह और एंडोक्रिनोलॉजी। 2023;11(3):169-181। doi:10.1016/एस2213-8587 (22) 00387-4
3. मधुमेह प्रकार 2। नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ डायबिटीज एंड डाइजेस्टिव एंड किडनी डिजीज। अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग। मई 2017 को अपडेट किया गया। नवंबर 2023 को एक्सेस किया गया। https://www.niddk.nih.gov/health-information/diabetes/overview/what-is-diabetes/type-2-diabetes
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7. टैम्बोरलेन डब्ल्यू, शेहादेह एन. बचपन के टाइप 2 मधुमेह के उपचार में अधूरी आवश्यकताएँ: एक कथात्मक समीक्षा। सलाह वहाँ. 2023;40(11):4711-4720. doi:10.1007/s12325-023-02642-7
8. A1C परीक्षण और मधुमेह रोगी। नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ डायबिटीज एंड डाइजेस्टिव एंड किडनी डिजीज। टाइप 2 मधुमेह। अप्रैल 2018 की समीक्षा की गई। नवंबर 2023 को एक्सेस किया गया। https://www.niddk.nih.gov/health-information/diagnostic-tests/a1c-test
9. कॉन्स्टेडिना पानागियोटोपोलोस एमडी, एफआरसीपीसी, स्टैसिया हाडजियानाकिस एमडी, एफआरसीपीसी, मेलानी हेंडरसन एमडी, एफआरसीपीसी, पीएचडी। बच्चों और किशोरों में टाइप 2 मधुमेह। https://www.diabetes.ca/health-care-providers/clinical-practice-guidelines/chapter-35#panel-tab_FullText
10. पुल्गारोन ईआर, डेलामेटर एएम। बच्चों में मोटापा और टाइप 2 मधुमेह: महामारी विज्ञान और उपचार। कर्र डायब प्रतिनिधि 2014;14(8):508। doi:10.1007/s11892-014-0508-y