व्यापार समझौतों में फार्मा, आईपीआर पर भारत का रुख जेनेरिक उद्योग के विकास को बढ़ावा देने में मदद करता है: जीटीआरआई – न्यूज18

जीटीआरआई की एक रिपोर्ट में शुक्रवार को कहा गया कि प्रस्तावित व्यापार समझौतों में बौद्धिक संपदा अधिकार (आईपीआर) और फार्मा मुद्दों पर भारत का रुख सार्वजनिक स्वास्थ्य आवश्यकताओं के साथ नवाचार को संतुलित करता है, सस्ती दवाओं की उपलब्धता सुनिश्चित करता है और जेनेरिक दवा उद्योग के विकास को बढ़ावा देता है।

थिंक टैंक ग्लोबल ट्रेड रिसर्च इनिशिएटिव (जीटीआरआई) ने कहा कि मुक्त व्यापार समझौतों (एफटीए) में 'डेटा विशिष्टता' और 'पेटेंट लिंकेज' जैसे मुद्दों पर विकसित देशों की मांगों का विरोध करके, भारत यह सुनिश्चित करता है कि जेनेरिक दवा निर्माताओं को अधिक बाजार पहुंच और लागत मिले। जीवनरक्षक दवाएं काफी कम हो जाती हैं।

जीटीआरआई पेपर में कहा गया है, “भारत का दृष्टिकोण सार्वजनिक स्वास्थ्य आवश्यकताओं के साथ नवाचार को संतुलित करने, अपने विकासात्मक लक्ष्यों के साथ संरेखित करने के लिए ट्रिप्स की लचीली व्याख्या को अपनाने और विशेष रूप से फार्मास्युटिकल क्षेत्र में अनुचित एकाधिकार की स्थापना को रोकने की प्रतिबद्धता को रेखांकित करता है।” इसमें कहा गया है कि यह रुख पारंपरिक ज्ञान की रक्षा करने और सस्ती दवाओं की उपलब्धता सुनिश्चित करने, स्वास्थ्य देखभाल और आईपीआर में महत्वपूर्ण वैश्विक चुनौतियों का समाधान करने के व्यापक प्रयास को दर्शाता है।

यह मुद्दा महत्वपूर्ण है क्योंकि विकसित देश हमेशा भारत जैसे विकासशील देशों पर विश्व व्यापार संगठन (डब्ल्यूटीओ) के बौद्धिक संपदा अधिकारों के व्यापार-संबंधित पहलुओं (टीआरआईपी) समझौते के तहत सहमत आईपीआर मामलों पर एफटीए में प्रतिबद्धताएं लेने के लिए दबाव डालते हैं। व्यापार की भाषा में इसे ट्रिप्स-प्लस कहा जाता है। टीआरआईपी समझौते विश्व स्तर पर इन अधिकारों को आकार देने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं, नवप्रवर्तक कंपनियों के लिए उचित सुरक्षा सुनिश्चित करते हैं और साथ ही जेनेरिक दवा उद्योगों को फलने-फूलने की अनुमति भी देते हैं।

“भारत का रुख इन हितों को संतुलित करने और व्यापार समझौतों के माध्यम से आर्थिक संबंधों को बढ़ावा देने की उसकी प्रतिबद्धता को दर्शाता है… भारत का हमेशा ट्रिप्स-प्लस प्रावधानों के खिलाफ रुख रहा है। जीटीआरआई के संस्थापक अजय श्रीवास्तव ने कहा, भारत ने एफटीए में अपने घरेलू जेनेरिक दवा उद्योग के हितों की लगातार रक्षा की है। जब देश टीआरआईपी समझौतों पर हस्ताक्षर करते हैं, तो वे टीआरआईपी प्रावधानों के अनुरूप पेटेंट, कॉपीराइट, ट्रेडमार्क और अन्य प्रासंगिक कानूनों से संबंधित अपने कानूनों को संशोधित करने के लिए प्रतिबद्ध होते हैं।

इसमें कहा गया है कि भारत में टीआरआईपी आवश्यकताओं को समायोजित करने के लिए 2005 में 1970 पेटेंट अधिनियम और 2010 में कॉपीराइट अधिनियम में संशोधन किए गए थे। विकसित देशों के एफटीए प्रस्तावों में डेटा विशिष्टता, पेटेंट अवधि विस्तार, पेटेंट की सदाबहारता, व्यापक पेटेंट योग्यता मानदंड और पेटेंट लिंकेज पर ट्रिप्स-प्लस प्रावधान शामिल हैं।

इसमें कहा गया है, “भारत ने ऐसे प्रावधानों के खिलाफ कड़ा रुख अपनाया है।” डेटा विशिष्टता में किसी नए उत्पाद के विनियामक अनुमोदन के लिए प्रस्तुत नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा पर प्रवर्तक कंपनी को विशेष अधिकार प्रदान करना शामिल है।

डेटा विशिष्टता प्रदान करने के लिए भारतीय जेनेरिक कंपनियों को भारत में अपने स्वयं के नैदानिक ​​​​परीक्षण करने की आवश्यकता होगी, भले ही दवा पहले से ही कहीं और अनुमोदित हो। इसका मतलब जेनेरिक दवाओं को पेश करने में देरी और अधिक लागत होगी। भारत ने प्रस्तावित व्यापार समझौते में ईएफटीए ब्लॉक की इस मांग को खारिज कर दिया है. यूरोपीय मुक्त व्यापार संघ (ईएफटीए) के सदस्य आइसलैंड, लिकटेंस्टीन, नॉर्वे और स्विट्जरलैंड हैं।

“ट्रिप्स” के तहत एक प्रावधान के तहत राष्ट्रों को नई रासायनिक संस्थाओं के लिए प्रस्तुत किए गए अज्ञात परीक्षण डेटा को अनुचित व्यावसायिक उपयोग से बचाने की आवश्यकता है। हालाँकि, यह डेटा विशिष्टता को अनिवार्य नहीं करता है”, अखबार ने कहा, “भारत स्पष्ट रूप से डेटा विशिष्टता प्रदान नहीं करता है। इसके बजाय, यह पेटेंट अधिनियम की धारा 3 (डी) पर निर्भर करता है जो विनियामक अनुमोदन के लिए प्रस्तुत की गई अज्ञात जानकारी की सुरक्षा करता है। इसमें कहा गया है कि यह प्रावधान एकाधिकार की अवधि नहीं देता है और नियामकों को सार्वजनिक स्वास्थ्य उद्देश्यों के लिए डेटा का उपयोग करने की अनुमति देता है।

भारत का तर्क है कि उसका दृष्टिकोण सस्ती दवाओं तक सार्वजनिक स्वास्थ्य पहुंच की सुरक्षा करता है, टीआरआईपी लचीलेपन के साथ संरेखित होता है और घरेलू नवाचार को प्रोत्साहित करता है। “भारतीय दृष्टिकोण जेनेरिक दवाओं के त्वरित प्रवेश की अनुमति देता है, सामर्थ्य और पहुंच को बढ़ावा देता है। यह सदाबहार प्रथाओं को भी हतोत्साहित करता है जहां मामूली परिवर्तन पेटेंट संरक्षण का विस्तार करते हैं। डेटा विशिष्टता से दवा की कीमतें बढ़ेंगी, सामर्थ्य को नुकसान होगा, ”श्रीवास्तव ने कहा।

भारत विनियामक अनुमोदन में देरी के लिए स्वचालित पेटेंट एक्सटेंशन की धारणा को भी चुनौती देता है, एकाधिकार के अनुचित विस्तार को रोकने के लिए मामले-दर-मामले मूल्यांकन की वकालत करता है। उन्होंने कहा, “भारत सदाबहारता से बचने के लिए पेटेंट आवेदनों की सख्ती से जांच करता है, जहां मौजूदा पेटेंट में मामूली संशोधन एकाधिकार को बढ़ाते हैं, एक अभ्यास जिसे टीआरआईपी द्वारा स्पष्ट रूप से संबोधित नहीं किया जाता है लेकिन पेटेंट के लिए नए आविष्कारों की आवश्यकता होती है।”

इसमें कहा गया है कि भारत के पेटेंट योग्यता मानदंड टीआरआईपी के न्यूनतम मानकों से अधिक सख्त हैं, जिसमें केवल खोजों, पारंपरिक ज्ञान और वृद्धिशील नवाचारों जैसे गैर-पेटेंट योग्य विषयों को शामिल नहीं किया गया है। इसमें यह भी कहा गया कि भारत पेटेंट लिंकेज का विरोध करता है, जो विपणन अनुमोदन को पेटेंट स्थिति से जोड़ता है, यह तर्क देते हुए कि यह जेनेरिक प्रतिस्पर्धा को बाधित करता है और आवश्यक दवाओं तक पहुंच को प्रतिबंधित करता है।

(यह कहानी News18 स्टाफ द्वारा संपादित नहीं की गई है और एक सिंडिकेटेड समाचार एजेंसी फ़ीड से प्रकाशित हुई है – पीटीआई)