डब्ल्यूएचओ द्वारा गाम्बिया में मौतों से जुड़े चार कफ सिरप को हरी झंडी दिखाने के बाद भारत के दवा नियामक ने जांच शुरू की

आधिकारिक सूत्रों ने कहा कि भारत के दवा नियामक ने कहा कि उसने विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा एक अलर्ट जारी करने के बाद एक जांच शुरू की है, जिसमें कहा गया है कि एक भारतीय फर्म द्वारा निर्मित कफ सिरप संभावित रूप से गाम्बिया में बच्चों की मौत से जुड़ा हो सकता है, आधिकारिक सूत्रों ने कहा।

एक चेतावनी जारी करते हुए स्वास्थ्य निकाय ने बुधवार को कहा कि हरियाणा के सोनीपत स्थित मेडेन फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड द्वारा कथित तौर पर उत्पादित चार “दूषित” और “घटिया” कफ सिरप पश्चिम अफ्रीकी राष्ट्र में मौतों का कारण हो सकते हैं।

सूत्रों ने कहा कि “मौत का एक-से-एक कारण संबंध” न तो संयुक्त राष्ट्र स्वास्थ्य एजेंसी द्वारा प्रदान किया गया है और न ही इसके द्वारा केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के साथ लेबल और उत्पादों का विवरण साझा किया गया है, जिससे इसे सक्षम किया जा सके। उत्पादों के निर्माण की पहचान या स्रोत की पुष्टि करने के लिए।

“उपलब्ध जानकारी के आधार पर, सीडीएससीओ ने पहले ही हरियाणा में नियामक प्राधिकरणों के साथ मामले की तत्काल जांच शुरू कर दी है। जबकि सभी आवश्यक कदम उठाए जाएंगे, एक मजबूत नियामक प्राधिकरण के रूप में, डब्ल्यूएचओ से जल्द से जल्द सीडीएससीओ के साथ साझा करने का अनुरोध किया गया है। संबंधित चिकित्सा उत्पादों के साथ एक कारण संबंध स्थापित करने पर रिपोर्ट, लेबल / उत्पादों आदि की तस्वीरें, “सूत्रों ने कहा।

चार भारतीय कफ सिरप के खिलाफ WHO की चेतावनी

सूत्रों के मुताबिक, डब्ल्यूएचओ ने 29 सितंबर को भारत के औषधि महानियंत्रक को सूचित किया था कि वह गाम्बिया को तकनीकी सहायता और सलाह दे रहा है।

इसने इस बात पर प्रकाश डाला कि मौतों के लिए एक महत्वपूर्ण योगदान कारक दवाओं का उपयोग होने का संदेह था जो डायथिलीन ग्लाइकोल / एथिलीन ग्लाइकोल से दूषित हो सकते थे, और कहा कि इसके परीक्षण किए गए कुछ नमूनों में इसकी उपस्थिति की पुष्टि की गई थी।

सीडीएससीओ ने कहा कि उसने राज्य नियामक प्राधिकरण के साथ मामले को उठाकर, सूचना मिलने के एक-डेढ़ घंटे के भीतर डब्ल्यूएचओ को जवाब दिया।

सूत्र ने बताया कि हरियाणा राज्य औषधि नियंत्रक के सहयोग से मामले के तथ्यों और विवरणों का पता लगाने के लिए एक विस्तृत जांच शुरू की गई थी।

प्रारंभिक जांच से, यह पता चला है कि मेडेन फार्मास्युटिकल लिमिटेड संदर्भ के तहत उत्पादों के लिए राज्य दवा नियंत्रक द्वारा लाइसेंस प्राप्त निर्माता है, और इन उत्पादों के लिए विनिर्माण अनुमति रखता है।

सूत्र ने कहा, “कंपनी ने अब तक केवल गाम्बिया को इन उत्पादों का निर्माण और निर्यात किया है।”

यह एक प्रथा है कि आयात करने वाला देश उत्पादों के उपयोग को मंजूरी देने से पहले गुणवत्ता के लिए उनका परीक्षण करता है।

डब्ल्यूएचओ द्वारा प्राप्त किए गए 23 नमूनों में से अस्थायी परिणामों के अनुसार, चार नमूनों में डायथाइलीन ग्लाइकॉल/एथिलीन ग्लाइकॉल पाया गया है, जैसा कि संकेत दिया गया है।

डब्ल्यूएचओ की ओर से यह भी बताया गया है कि निकट भविष्य में उसे विश्लेषण का प्रमाण पत्र उपलब्ध कराया जाएगा और डब्ल्यूएचओ इसे भारत के साथ साझा करेगा।

“उसी समय, मृत्यु का सटीक एक-से-एक कारण संबंध अभी तक डब्ल्यूएचओ द्वारा प्रदान नहीं किया गया है, और न ही डब्ल्यूएचओ द्वारा सीडीएससीओ के साथ लेबल / उत्पादों का विवरण साझा किया गया है, जिससे यह निर्माण की पहचान / स्रोत की पुष्टि कर सके। उत्पादों की, “आधिकारिक स्रोत ने कहा।

(पीटीआई से इनपुट्स के साथ)

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