नई दिल्ली: केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री मनसुख मंडाविया ने रविवार को कहा कि भारत के औषधि महानियंत्रक ने देश में एकल खुराक वाले स्पुतनिक लाइट कोविड वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग की अनुमति दी है।
यह विभिन्न नियामक प्रावधानों के अधीन स्पुतनिक लाइट को प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान करने के लिए भारत के केंद्रीय दवा प्राधिकरण के एक विशेषज्ञ पैनल की सिफारिशों के बाद आता है। स्पुतनिक-लाइट स्पुतनिक वी के घटक -1 के समान है।
मंडाविया ने ट्वीट किया, “DCGI ने भारत में स्पुतनिक लाइट COVID-19 वैक्सीन की एकल खुराक के लिए आपातकालीन उपयोग की अनुमति दी है। यह देश में नौवां COVID-19 वैक्सीन है। यह महामारी के खिलाफ देश की सामूहिक लड़ाई को और मजबूत करेगा।”
DCGI ने भारत में सिंगल-डोज़ स्पुतनिक लाइट COVID-19 वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग की अनुमति दी है।
यह 9वीं है #COVID-19 देश में वैक्सीन
यह महामारी के खिलाफ देश की सामूहिक लड़ाई को और मजबूत करेगा।
– डॉ मनसुख मंडाविया (@mansukhmandviya) 6 फरवरी 2022
एक आधिकारिक सूत्र ने कहा कि 31 जनवरी को एक बैठक के बाद विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) की सिफारिशों के आलोक में, डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज ने सुरक्षा के विश्लेषण के साथ-साथ प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग और बूस्टर खुराक टीकाकरण के लिए स्पुतनिक लाइट आयात करने की अनुमति देने के लिए अपना प्रस्ताव प्रस्तुत किया। ओमिक्रॉन के खिलाफ इसके लाभ सहित प्रभावकारिता डेटा।
फर्म ने प्रस्तुत किया कि स्पुतनिक लाइट वैक्सीन रूस और अर्जेंटीना सहित 29 देशों में स्वीकृत है।
“सीडीएससीओ के सीओवीआईडी -19 पर एसईसी, जिसने डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज द्वारा आवेदन पर विचार-विमर्श किया, ने नोट किया कि भारतीय अध्ययन से फर्म द्वारा प्रस्तुत सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी डेटा चल रहे चरण -3 नैदानिक परीक्षण अंतरिम डेटा के साथ तुलनीय है। रूस, “सूत्र ने कहा।
रूस से प्रभावकारिता परीक्षण के अंतरिम डेटा ने टीकाकरण के 21 दिन बाद 65.4 प्रतिशत प्रभावकारिता दिखाई है।
सूत्र ने कहा, “विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, एसईसी ने विभिन्न नियामक प्रावधानों सहित आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए अनुमति देने की सिफारिश की थी।”
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