भारत बायोटेक से अधिक जानकारी की उम्मीद में कोवैक्सिन को मंजूरी देने में ‘कोना काट नहीं सकता’: WHO

संयुक्त राष्ट्र: विश्व स्वास्थ्य संगठन ने सोमवार (18 अक्टूबर, 2021) को कहा कि वह भारत के भारत बायोटेक से अपने COVID-19 जैब कोवैक्सिन के बारे में अतिरिक्त जानकारी की उम्मीद कर रहा था, यह कहते हुए कि यह आपातकालीन उपयोग के लिए एक वैक्सीन की सिफारिश करने से पहले “कोनों को काट नहीं सकता”।

वैश्विक स्वास्थ्य एजेंसी ने इस बात पर भी जोर दिया कि यह सुनिश्चित करने के लिए कि यह “सुरक्षित और प्रभावी” है, एक टीके का अच्छी तरह से मूल्यांकन करना चाहिए।

हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक, जिसने कोवैक्सिन विकसित किया है, ने टीके की आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) के लिए 19 अप्रैल को डब्ल्यूएचओ को ईओआई (रुचि की अभिव्यक्ति) प्रस्तुत की थी।

ट्वीट्स की एक श्रृंखला में, WHO ने कहा, “हम जानते हैं कि बहुत से लोग #COVID-19 आपातकालीन उपयोग सूची में शामिल होने के लिए Covaxin के लिए WHO की सिफारिश की प्रतीक्षा कर रहे हैं, लेकिन हम कोनों में कटौती नहीं कर सकते – आपातकालीन उपयोग के लिए किसी उत्पाद की सिफारिश करने से पहले, हमें यह सुनिश्चित करने के लिए इसका पूरी तरह से मूल्यांकन करना चाहिए कि यह सुरक्षित और प्रभावी है।”

इसने यह भी कहा कि भारत बायोटेक लगातार आधार पर डब्ल्यूएचओ को डेटा जमा कर रहा है और डब्ल्यूएचओ के विशेषज्ञों ने इन आंकड़ों की समीक्षा की है।

“डब्ल्यूएचओ आज कंपनी से एक अतिरिक्त जानकारी की उम्मीद कर रहा है,” यह कहा।

“जब प्रदान की गई जानकारी सभी उठाए गए सवालों को संबोधित करती है, तो डब्ल्यूएचओ और तकनीकी सलाहकार समूह मूल्यांकन पूरा करेंगे और अंतिम सिफारिश पर आएंगे कि क्या ईयूएल को वैक्सीन देना है,” यह कहा।

डब्ल्यूएचओ ने कहा कि इसकी ईयूएल प्रक्रिया की समय सीमा इस बात पर निर्भर करती है कि वैक्सीन का निर्माण करने वाली कंपनी कितनी जल्दी डब्ल्यूएचओ के लिए आवश्यक डेटा प्रदान करने में सक्षम है, ताकि निम्न और मध्यम आय वाले देशों के लिए टीके की गुणवत्ता, सुरक्षा, प्रभावकारिता और उपयुक्तता का मूल्यांकन किया जा सके।

डब्ल्यूएचओ का यह ट्वीट उसके मुख्य वैज्ञानिक सौम्या स्वामीनाथन के कहने के एक दिन बाद आया है कि एजेंसी का तकनीकी सलाहकार समूह 26 अक्टूबर को भारत के कोवैक्सिन की आपातकालीन उपयोग सूची पर विचार करने के लिए बैठक करेगा, जिसका उपयोग देश के राष्ट्रव्यापी एंटी-सीओवीआईडी ​​​​-19 टीकाकरण कार्यक्रम में किया जा रहा है।

“तकनीकी सलाहकार समूह 26 अक्टूबर को #Covaxin के लिए EUL पर विचार करने के लिए बैठक करेगा। @WHO डोजियर को पूरा करने के लिए @BharatBiotech के साथ मिलकर काम कर रहा है। हमारा लक्ष्य आपातकालीन उपयोग के लिए स्वीकृत टीकों का एक व्यापक पोर्टफोलियो और हर जगह आबादी तक पहुंच का विस्तार करना है,” उसने कहा।

भारत बायोटेक ने पिछले महीने कहा था कि उसने कोवैक्सिन से संबंधित सभी डेटा ईयूएल के लिए डब्ल्यूएचओ को सौंप दिया है और वैश्विक स्वास्थ्य निगरानी संस्था से प्रतिक्रिया की प्रतीक्षा कर रहा है।

“#COVAXIN नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा पूरी तरह से संकलित और जून 2021 में उपलब्ध था। सभी डेटा जुलाई की शुरुआत में WHO को EUL आवेदन के लिए प्रस्तुत किए गए थे। हमने #WHO द्वारा मांगे गए किसी भी स्पष्टीकरण का जवाब दिया है और आगे की प्रतिक्रिया की प्रतीक्षा कर रहे हैं,” इसने एक ट्वीट में कहा .

कंपनी ने कहा, “हम जल्द से जल्द ईयूएल प्राप्त करने के लिए डब्ल्यूएचओ के साथ काम कर रहे हैं।”

Covaxin भारत द्वारा देश भर में अपने टीकाकरण अभियान में उपयोग किए जाने वाले दो COVID-विरोधी टीकों में से एक है।

इस महीने की शुरुआत में, डब्ल्यूएचओ ने एक ट्वीट में कहा था कि भारत बायोटेक “डब्ल्यूएचओ को लगातार डेटा जमा कर रहा है और अतिरिक्त जानकारी प्रस्तुत कर रहा है, ..27 सितंबर को। डब्ल्यूएचओ विशेषज्ञ वर्तमान में इस जानकारी की समीक्षा कर रहे हैं और यदि यह उठाए गए सभी सवालों का समाधान करता है, तो अगले सप्ताह डब्ल्यूएचओ के मूल्यांकन को अंतिम रूप दिया जाएगा।

रोलिंग डेटा डब्ल्यूएचओ को अपनी समीक्षा तुरंत शुरू करने की अनुमति देता है, क्योंकि समग्र समीक्षा प्रक्रिया में तेजी लाने के लिए जानकारी आना जारी है।

डब्ल्यूएचओ के अनुसार, ईयूएल प्रक्रिया के तहत पूर्व-योग्यता या लिस्टिंग के लिए प्रस्तुतियाँ गोपनीय हैं और यदि मूल्यांकन के लिए प्रस्तुत किया गया उत्पाद लिस्टिंग के मानदंडों को पूरा करता पाया जाता है, तो डब्ल्यूएचओ परिणामों को व्यापक रूप से प्रकाशित करेगा।

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