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भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (ICMR) ने ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के साथ मिलकर ‘COVID-19 थेरेपी के यादृच्छिक मूल्यांकन’ के लिए एक नैदानिक परीक्षण करने का प्रस्ताव रखा है और इसमें भाग लेने के इरादे की अभिव्यक्ति अस्पतालों से मांगी गई है। परीक्षण – ‘इंडिया-यूके रिकवरी (कोविड -19 थेरेपी का यादृच्छिक मूल्यांकन)’ – कोविड रोगियों पर एक बहु-केंद्र, अनुकूली मंच परीक्षण होगा, आईसीएमआर ने शुक्रवार को कहा।
“आईसीएमआर, दिल्ली, ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के साथ, COVID-19 रोगियों पर एक बहु-केंद्र, अनुकूली मंच परीक्षण करने का प्रस्ताव कर रहा है, जिसका शीर्षक ‘इंडिया-यूके रिकवरी (COVID-19 थेरेपी का यादृच्छिक मूल्यांकन) है,” यह कहा।
“नैदानिक परीक्षण में भाग लेने के लिए उपलब्ध सुविधाओं और क्षमता वाले संस्थानों / अस्पतालों से इरादे की अभिव्यक्ति मांगी जाती है जो उनके अस्पतालों में भर्ती प्रतिभागियों को नामांकित करेगी।”
ICMR के अनुसार, परीक्षण की हस्तक्षेप शाखा में बारिसिटिनिब शामिल होगा और नियंत्रण शाखा को देखभाल के स्थानीय मानक प्राप्त होंगे। अपेक्षित नियामक और नैतिक अनुमोदन प्राप्त करने के बाद ही परीक्षण शुरू किया जाएगा।
“संस्थान जो इस परीक्षण को शुरू करने के लिए ICMR के साथ सहयोग करने के इच्छुक हैं, वे विवरण प्रदान करके अपनी रुचि व्यक्त कर सकते हैं,” यह कहा।
अध्ययन में नामांकन से पहले प्रत्येक रोगी से सूचित सहमति प्राप्त की जानी चाहिए।
अध्ययन का प्रोटोकॉल COVID-19 के लिए अस्पताल में भर्ती मरीजों के बीच एक यादृच्छिक परीक्षण का वर्णन करता है। सभी पात्र रोगियों को कई उपचार हथियारों के बीच यादृच्छिक रूप से आवंटित किया जाता है, प्रत्येक को भाग लेने वाले अस्पताल में देखभाल के सामान्य मानक के अतिरिक्त दिया जाता है।
भारतीय साइटों पर, 18 वर्ष या उससे अधिक आयु के सभी प्रतिभागियों को बारिसिटिनिब बनाम बिना किसी अतिरिक्त उपचार के आवंटित किया जाएगा। अंतरिम परीक्षण के परिणामों की निगरानी एक स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति द्वारा की जाएगी।
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