एफडीए ने ओमाइक्रोन द्वारा दरकिनार किए गए एंटीबॉडी दवाओं के उपयोग पर अंकुश लगाया

वॉशिंगटन: रेजेनरॉन और एली लिली की COVID-19 एंटीबॉडी दवाओं का अब उपयोग नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि उनके ओमाइक्रोन संस्करण के खिलाफ काम करने की संभावना नहीं है जो अब लगभग सभी अमेरिकी संक्रमणों के लिए जिम्मेदार है, अमेरिकी स्वास्थ्य नियामकों ने सोमवार को कहा।

खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने कहा कि यह दोनों दवाओं के लिए आपातकालीन प्राधिकरण को रद्द कर रहा है, जिसे संघीय सरकार द्वारा खरीदा गया था और लाखों अमेरिकियों को COVID-19 के साथ दिया गया था। यदि दवाएं भविष्य के रूपों के खिलाफ प्रभावी साबित होती हैं, तो एफडीए ने कहा कि यह उनके उपयोग को फिर से अधिकृत कर सकता है।

नियामक कदम की उम्मीद थी क्योंकि दोनों दवा निर्माताओं ने कहा था कि इसके उत्परिवर्तन के कारण जलसेक दवाएं ओमाइक्रोन को लक्षित करने में कम सक्षम हैं। फिर भी, संघीय कार्रवाई कुछ रिपब्लिकन गवर्नरों से धक्का-मुक्की शुरू कर सकती है जिन्होंने स्वास्थ्य विशेषज्ञों की सलाह के खिलाफ दवाओं को बढ़ावा देना जारी रखा है।

दो प्रमुख मोनोक्लोनल एंटीबॉडी दवाओं के लिए ओमाइक्रोन प्रतिरोध ने हाल के सप्ताहों में COVID-19 के लिए उपचार की किताब में सुधार किया है।

फाइजर और मर्क की दो नई एंटीवायरल गोलियों सहित शुरुआती सीओवीआईडी ​​​​-19 मामलों से लड़ने के लिए डॉक्टरों के पास वैकल्पिक उपचार हैं, लेकिन दोनों की आपूर्ति कम है। ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन की एक एंटीबॉडी दवा जो प्रभावी रहती है वह भी कम आपूर्ति में है।

दवाएं वायरस-अवरोधक एंटीबॉडी के प्रयोगशाला-निर्मित संस्करण हैं। इनका उद्देश्य संक्रमण के शुरूआती दौर में एक या दो एंटीबॉडी की केंद्रित खुराक की आपूर्ति करके गंभीर बीमारी और मृत्यु से बचना है। तत्कालीन राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प ने 2020 में कोरोनावायरस के लिए सकारात्मक परीक्षण के बाद रीजेनरॉन का एंटीबॉडी संयोजन प्राप्त किया।

अमेरिकी सरकार ने दिसंबर के अंत में दो दवाओं का वितरण अस्थायी रूप से बंद कर दिया, क्योंकि ओमाइक्रोन देश भर में प्रमुख संस्करण बनने के लिए दौड़ रहा था। लेकिन फ्लोरिडास रॉन डेसेंटिस सहित रिपब्लिकन गवर्नरों की शिकायतों के बाद अधिकारियों ने वितरण फिर से शुरू कर दिया, जिन्होंने दावा किया कि दवाएं कुछ ओमाइक्रोन रोगियों की मदद करना जारी रखती हैं।

DeSantis ने अपने प्रशासन की COVID-19 प्रतिक्रिया के एक हस्ताक्षर भाग के रूप में एंटीबॉडी दवाओं को भारी बढ़ावा दिया है, टीकाकरण साइटों की स्थापना और समाचार सम्मेलनों में उनकी सराहना करते हुए, वैक्सीन जनादेश और अन्य सार्वजनिक स्वास्थ्य उपायों का विरोध करते हुए। टेक्सास सरकार। ग्रेग एबॉट ने राज्य प्रायोजित जलसेक साइटों को भी लॉन्च किया है।

दवाएं टीकाकरण का विकल्प नहीं हैं और आम तौर पर उन लोगों के लिए आरक्षित हैं जो सबसे कमजोर हैं, जिनमें वरिष्ठ, प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ता और हृदय रोग और मधुमेह जैसी स्थिति वाले लोग शामिल हैं।

जनवरी की शुरुआत से, अमेरिकी सरकार ने 300,000 से अधिक रोगियों के इलाज के लिए दो एंटीबॉडी की पर्याप्त खुराक भेज दी है।

रेजेनरॉन और लिली दोनों ने पहले घोषणा की थी कि वे नए एंटीबॉडी विकसित कर रहे हैं जो ओमाइक्रोन को लक्षित करते हैं।

यह कदम नियामकों द्वारा अधिक रोगियों के इलाज के लिए COVID-19 के लिए अनुमोदित पहली दवा रेमेडिसविर के उपयोग को व्यापक बनाने के कुछ दिनों बाद आया है।

शुक्रवार को, FDA ने शुरुआती COVID-19 वाले वयस्कों और बच्चों को शामिल करने के लिए एंटीवायरल अनुमोदन का विस्तार किया, जो अस्पताल में समाप्त होने के उच्च जोखिम का सामना करते हैं। रेमडेसिविर पहले अस्पताल में भर्ती मरीजों तक सीमित था।

संघीय विशेषज्ञों के एक प्रभावशाली पैनल ने पहले ही अस्पताल में भर्ती होने की कोशिश करने के लिए संक्रमित दवा का उपयोग करने की सिफारिश की थी। नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ पैनल के वही दिशानिर्देश लिली और रीजेनरॉन एंटीबॉडी दवाओं के निरंतर उपयोग के खिलाफ अनुशंसा करते हैं क्योंकि ओमाइक्रोन के खिलाफ उनकी कम प्रभावशीलता के कारण।

फिर भी, कई अस्पतालों को रेमेडिसविर उपचार में तेजी लाने में चुनौतियों का सामना करना पड़ेगा। गैर-अस्पताल में भर्ती रोगियों के लिए उपयोग किए जाने पर दवा को तीन दिनों में लगातार तीन IV संक्रमणों की आवश्यकता होती है। स्टाफ की कमी का सामना कर रहे कई अधिक क्षमता वाले अस्पतालों के लिए यह समय लेने वाली प्रक्रिया एक विकल्प नहीं होगी।

एफडीए ने 560 रोगियों के अध्ययन के आधार पर अपना निर्णय लिया, जिसमें लक्षणों के सात दिनों के भीतर रेमेडिसविर दिए जाने पर अस्पताल में भर्ती होने में लगभग 90% की कमी देखी गई। अध्ययन ओमाइक्रोन संस्करण से पहले का है, लेकिन अन्य एंटीवायरल की तरह, रेमेडिसविर से नवीनतम संस्करण के खिलाफ अपने प्रदर्शन को बनाए रखने की उम्मीद है।

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एसोसिएटेड प्रेस स्वास्थ्य और विज्ञान विभाग को हॉवर्ड ह्यूजेस चिकित्सा संस्थान विज्ञान शिक्षा विभाग से समर्थन प्राप्त है। एपी पूरी तरह से सभी सामग्री के लिए जिम्मेदार है।

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