आई ड्रॉप्स स्लो नियरसाइटेडनेस प्रोग्रेशन इन किड्स: स्टडी

हाल के नैदानिक ​​अनुसंधान के निष्कर्षों के अनुसार, बच्चों में निकट दृष्टि दोष की शुरुआत को कम करने के लिए पहली दवा चिकित्सा क्षितिज पर हो सकती है। तीन साल के अध्ययन में पाया गया कि एट्रोपिन की कम खुराक की प्रत्येक आंख में एक दैनिक बूंद, एक दवा जो पुतलियों को फैलाने के लिए इस्तेमाल की जाती है, चश्मे के नुस्खे में बदलाव को सीमित करने और 6 से 10 वर्ष की आयु के निकट दृष्टि वाले बच्चों में आंख के बढ़ाव को रोकने के लिए प्लेसबो से बेहतर थी। .

उस बढ़ाव से मायोपिया या निकट दृष्टिदोष होता है, जो छोटे बच्चों में शुरू होता है और ज्यादातर लोगों में समतल होने से पहले किशोरावस्था में खराब होता रहता है। आजीवन दृष्टि सुधार की आवश्यकता के अलावा, निकट दृष्टि दोष जीवन में बाद में रेटिना डिटेचमेंट, मैकुलर अपघटन, मोतियाबिंद और ग्लूकोमा के जोखिम को बढ़ाता है – और अधिकांश सुधारात्मक लेंस मायोपिया प्रगति को रोकने के लिए कुछ भी नहीं करते हैं।

कॉलेज ऑफ ऑप्टोमेट्री के प्रोफेसर और डीन प्रमुख अध्ययन लेखक कार्ला जादनिक ने कहा, “आंखों को छोटा रखने का विचार सिर्फ इसलिए नहीं है कि लोगों का चश्मा पतला हो – यह भी होगा कि उनके 70 के दशक में उन्हें दृश्य हानि का सामना नहीं करना पड़ेगा।” ओहियो स्टेट यूनिवर्सिटी में।

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“यह मायोपिया अनुसंधान समुदाय के लिए रोमांचक काम है, जिसका मैं 35 वर्षों से हिस्सा हूं। हमने दशकों से उपचार और नियंत्रण के बारे में बात की है,” उसने कहा। “और यह सोचना रोमांचक है कि भविष्य में उन लाखों बच्चों के लिए विकल्प हो सकते हैं जिन्हें हम जानते हैं कि मायोपिक होने जा रहे हैं।”

CHAMP (मायोपिया प्रोग्रेशन के लिए बचपन एट्रोपिन) परीक्षण के परिणाम आज (1 जून, 2023) JAMA नेत्र विज्ञान में प्रकाशित किए गए हैं।

दुनिया भर में लगभग तीन में से एक वयस्क निकट दृष्टि दोष का शिकार है, और 2050 तक मायोपिया के वैश्विक प्रसार के 50 प्रतिशत तक बढ़ने की भविष्यवाणी की गई है। निकट दृष्टि दोष।

पशु अध्ययन ने वर्षों पहले आंख के विकास को धीमा करने की एट्रोपिन की क्षमता पर संकेत दिया था, लेकिन निकट दृष्टि के साथ पूर्ण शक्ति वाली दवा का हस्तक्षेप और छात्र फैलाव के बारे में चिंताओं ने मायोपिया के लिए मानव उपचार के रूप में अपनी क्षमता के शुरुआती विचारों में बाधा डाली। हाल के शोध ने सुझाव दिया है कि एट्रोपिन की कम खुराक टिकट हो सकती है।

इस नए डबल-मास्कड, यादृच्छिक चरण 3 परीक्षण ने दो कम-खुराक समाधानों की सुरक्षा और प्रभावशीलता का आकलन किया, जिसमें या तो .01 प्रतिशत या .02 प्रतिशत बनाम प्लेसिबो की एट्रोपिन सांद्रता थी। दवा की प्रभावशीलता के लिए मूल्यांकन किए गए 6 से 10 वर्ष के 489 बच्चों में से प्रत्येक के लिए उपचार में सोने के समय प्रति आंख एक दैनिक ड्रॉप शामिल था, जो किसी भी धुंधला प्रभाव के विघटन को कम करता है जो एट्रोपिन दृष्टि पर हो सकता है।

शोधकर्ताओं को यह जानकर थोड़ा आश्चर्य हुआ कि प्लेसीबो की तुलना में सभी समय बिंदुओं पर सबसे महत्वपूर्ण सुधार .01 प्रतिशत एट्रोपिन युक्त समाधान के परिणामस्वरूप हुआ। हालांकि .02 प्रतिशत एट्रोपिन फॉर्मूलेशन प्लेसीबो की तुलना में मायोपिया की प्रगति को धीमा करने में भी बेहतर था, परिणाम कम सुसंगत थे।

जादनिक ने कहा, “.01 प्रतिशत की कहानी आंख के विकास को काफी धीमा करने के साथ-साथ कम चश्मे के नुस्खे के परिणामस्वरूप स्पष्ट और अधिक स्पष्ट है।”

आंख के विकास के एक उपाय को शामिल करना अध्ययन का एक प्रमुख घटक था क्योंकि “क्षेत्र वास्तव में अक्षीय बढ़ाव की ओर बढ़ रहा है, जितना महत्वपूर्ण है, या उससे अधिक महत्वपूर्ण है, सबसे सार्थक परिणाम के संदर्भ में चश्मा नुस्खा,” उसने कहा। “अगर हम 80 के दशक में लोगों के लिए खराब परिणामों को रोकने के लिए आंखों के विकास को धीमा करने की कोशिश कर रहे हैं, तो आंखों की वृद्धि को सीधे मापना वास्तव में महत्वपूर्ण है।”

573 प्रतिभागियों के एक बड़े नमूने में दवाओं की सुरक्षा का आकलन किया गया था जिसमें 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और 16 वर्ष की आयु तक के बच्चे भी शामिल थे। दोनों कम खुराक वाले सूत्र सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किए गए थे। सबसे आम दुष्प्रभाव प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता, एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ, आंखों में जलन, फैली हुई पुतलियां और धुंधली दृष्टि थे, हालांकि इन दुष्प्रभावों की रिपोर्ट बहुत कम थी।

CHAMP परीक्षण तीन साल के लिए प्लेसीबो नियंत्रणों को शामिल करने और उत्तरी अमेरिका में 26 नैदानिक ​​​​स्थलों और यूरोप के पांच देशों से भर्ती की गई एक बड़ी, विविध आबादी को शामिल करने के लिए कम खुराक वाले एट्रोपिन का पहला अध्ययन था। परीक्षण के दूसरे खंड में, शोधकर्ता मूल्यांकन कर रहे हैं कि उपचार समाप्त होने पर आंखें कैसे प्रतिक्रिया देती हैं।

प्रायोगिक दवा को परिरक्षकों के बिना बनाया गया है और, यदि संघ द्वारा चिकित्सा के रूप में अनुमोदित किया जाता है, तो सुविधा के लिए और संदूषण को रोकने के लिए एकल-उपयोग पैकेजिंग में वितरित किया जाएगा। शोधकर्ताओं ने नोट किया कि ऑफ-लेबल कम-खुराक एट्रोपिन जो वर्तमान में कंपाउंडिंग फार्मेसियों में प्राप्त किया जा सकता है, में संरक्षक हो सकते हैं जो शुष्क आंख और कॉर्नियल जलन पैदा कर सकते हैं।

CHAMP परीक्षण में अध्ययन किए गए प्रायोगिक उत्पाद का निर्माण न्यू जर्सी विकास-चरण बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी Vyluma द्वारा किया गया है, जो आंख की अपवर्तक त्रुटियों के लिए फार्मास्युटिकल उपचार पर ध्यान केंद्रित करती है। Nevakar IncVyluma की एक सहायक कंपनी ने परीक्षण प्रायोजित किया, जिसने अमेरिका में अनुमोदन प्राप्त करने के लिए FDA को एक नया ड्रग एप्लिकेशन प्रस्तुत किया है और संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर उत्पाद का व्यावसायीकरण करने के लिए दो कंपनियों के साथ भागीदारी की है।

ज़ादनिक ने व्युलुमा के एक सशुल्क विशेषज्ञ सलाहकार के रूप में अध्ययन का नेतृत्व किया। ओहियो स्टेट में सहायक प्रोफेसर जेनिफर फोगट ने भी परीक्षण पर काम किया। ऑप्टोमेट्री के SUNY कॉलेज के अतिरिक्त सह-लेखक एरिका शुलमैन; डबलिन, आयरलैंड में सेंटर फॉर आई रिसर्च के इयान फ्लिटक्रॉफ्ट; सेंट्रल फ्लोरिडा के नेत्र चिकित्सकों के लुइस ब्लुमेनफेल्ड; और व्युलुमा के तुंग फोंग, एरिक लैंग, होमन हेममती और साइमन चांडलर ने चैंप परीक्षण समूह जांचकर्ताओं का प्रतिनिधित्व किया।