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केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन द्वारा स्वीकृत, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी मस्तिष्क में अमाइलॉइड बीटा प्लाक को लक्षित करता है, जो न्यूरोडीजेनेरेटिव स्थिति की एक पहचान है।
लोरमल्ज़ी को महीने में एक बार अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाता है। नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि दवा चयनित रोगियों में संज्ञानात्मक गिरावट को धीमा करने में मदद कर सकती है, विशेष रूप से बीमारी के शुरुआती चरणों में।
भारत ने अल्जाइमर रोग के लिए अपनी पहली रोग-संशोधित चिकित्सा की शुरुआत के साथ मनोभ्रंश देखभाल में एक नए चरण में प्रवेश किया है। अमेरिकी फार्मास्युटिकल दिग्गज एली लिली एंड कंपनी ने भारत में लोरमल्ज़ी ब्रांड नाम के तहत डोनानेमब पेश किया है, जो प्रारंभिक लक्षण वाले अल्जाइमर रोग से पीड़ित रोगियों के लिए नई आशा की पेशकश करता है। रिपोर्टों से पता चलता है कि थेरेपी की लागत प्रति खुराक ₹1 लाख के करीब हो सकती है, जिससे सामर्थ्य और पहुंच को लेकर नई चिंताएं बढ़ गई हैं।
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) द्वारा स्वीकृत, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी मस्तिष्क में अमाइलॉइड बीटा प्लाक को लक्षित करता है, जो न्यूरोडीजेनेरेटिव स्थिति की एक पहचान है। मासिक रूप से एक बार 350 मिलीग्राम अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्रशासित, लोरमल्ज़ी को शुरुआती चरण में हल्के संज्ञानात्मक हानि या हल्के मनोभ्रंश के रोगियों के लिए संकेत दिया जाता है।
यह लॉन्च तब हुआ है जब भारत तेजी से बढ़ते डिमेंशिया के बोझ से जूझ रहा है। वर्तमान में लगभग 8.8 मिलियन लोग मनोभ्रंश से पीड़ित हैं, जिनमें से अधिकांश मामले अल्जाइमर के हैं। अनुमानों से संकेत मिलता है कि यह संख्या 2036 तक लगभग दोगुनी होकर 16.9 मिलियन हो सकती है, जिससे भावनात्मक, नैदानिक और आर्थिक लागत लगभग ₹28,300 करोड़ सालाना होने का अनुमान है।
अल्जाइमर थेरेपी कैसे काम करती है?
लोरमल्ज़ी को महीने में एक बार अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाता है। नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि दवा चयनित रोगियों में संज्ञानात्मक गिरावट को धीमा करने में मदद कर सकती है, विशेष रूप से बीमारी के शुरुआती चरणों में। उपचार अमाइलॉइड प्लाक को साफ करके काम करता है जो समय के साथ मस्तिष्क में जमा हो जाते हैं और सामान्य न्यूरोलॉजिकल कामकाज में बाधा डालते हैं।
डॉ. अनुराधा एचके, लीड कंसल्टेंट – न्यूरोलॉजी, एस्टर सीएमआई हॉस्पिटल, बैंगलोर, ने कहा, “डॉक्टरों का कहना है कि एली लिली एंड कंपनी द्वारा भारत में लोरमल्ज़ी के रूप में विपणन किए जाने वाले डोनानेमब का आगमन अल्जाइमर रोग के प्रबंधन में एक वास्तविक कदम की तरह है, खासकर क्योंकि यह केवल लक्षणों के अलावा मुख्य रोग संबंधी लक्षणों में से एक के बाद जाता है। अधिकांश पुराने उपचार संज्ञानात्मक समर्थन के बारे में अधिक हैं, जबकि महीने में एक बार यह आसव क्लीयरिंग द्वारा काम करता है। मस्तिष्क में अमाइलॉइड बीटा प्लाक, और वे जमाव इस बात से निकटता से जुड़े हुए हैं कि समय के साथ स्थिति कैसे आगे बढ़ती है।
“चिकित्सकीय रूप से, यह बीमारी को संशोधित करने वाली देखभाल की दिशा में बदलाव का संकेत देता है, हालांकि हर कोई एक ही समूह में अच्छी तरह से फिट नहीं होगा। अध्ययनों में, अमाइलॉइड लोड को कम करने को चयनित रोगियों में धीमी संज्ञानात्मक गिरावट के साथ जोड़ा गया है, खासकर उन लोगों में जो अभी भी अल्जाइमर के शुरुआती चरण में हैं। फिर भी डॉक्टर तनाव में हैं, यह पूर्ण इलाज नहीं है। यह प्रगति में देरी कर सकता है, लेकिन यह मौजूदा तंत्रिका चोट को ठीक नहीं करता है, और यह बीमारी को पूरी तरह से रोक नहीं पाएगा।”
अल्जाइमर थेरेपी की लागत कितनी होगी?
एक शीशी की कीमत लगभग ₹91,688 (लगभग $957) है, जो इसे अधिकांश भारतीय परिवारों की पहुंच से बाहर कर देती है। कई महीनों में कई निवेश वित्तीय तनाव को बढ़ाते हैं, जिससे दीर्घकालिक पालन के बारे में चिंताएं बढ़ जाती हैं।
डॉ. अनुराधा एचके ने कहा, “अभी भी सबसे बड़ी चिंताओं में से एक उपलब्धता है। लागत लगभग ₹1 लाख प्रति खुराक के करीब पहुंच रही है और यह भारत में सामर्थ्य को एक बड़ी बाधा बनाती है। मरीजों को अक्सर कई महीनों में कई बार इंजेक्शन की आवश्यकता होती है, इसलिए वित्तीय बोझ परिवारों पर बढ़ता ही जा रहा है।”
सावधानीपूर्वक रोगी का चयन आवश्यक है, इसके लिए इमेजिंग या बायोमार्कर जैसे उन्नत निदान की आवश्यकता होती है, जो व्यापक रूप से उपलब्ध या किफायती नहीं हैं। परीक्षणों में देखे गए मस्तिष्क में सूजन या माइक्रोब्लीड्स (एआरआईए) जैसे जोखिमों के कारण सुरक्षा निगरानी महत्वपूर्ण है। जोखिम मूल्यांकन के लिए APOE4 जीन परीक्षण की भी आवश्यकता हो सकती है।
विशेषज्ञ इसे भारत में न्यूरोलॉजिकल देखभाल के लिए एक मील का पत्थर मानते हैं, फिर भी यह बेहतर बुनियादी ढांचे, जागरूकता और वित्तीय सहायता कार्यक्रमों की आवश्यकता पर जोर देता है। जबकि लोरमलज़ी नई आशा लेकर आया है, इसका वास्तविक दुनिया पर प्रभाव समान पहुंच और मनोभ्रंश देखभाल में निरंतर प्रगति पर निर्भर करेगा।
