यूएसएफडीए लिफ्ट्स क्लिनिकल होल्ड के रूप में अमेरिका में कोविड -19 वैक्सीन उम्मीदवार के रूप में कोवैक्सिन का मूल्यांकन किया जाएगा

नई दिल्ली: भारत बायोटेक ने शनिवार को कहा कि उसके कोवैक्सिन का मूल्यांकन अमेरिका में एक COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार के रूप में किया जाएगा। अमेरिका और कनाडा में Covaxin के लिए भारत बायोटेक के पार्टनर Ocugen Inc ने एक बयान में कहा कि अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक – अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार BBV152 का मूल्यांकन करने के लिए अपनी नैदानिक ​​पकड़ हटा ली है। अमेरिका के बाहर कोवैक्सिन के रूप में जाना जाता है।

Covaxin (BBVI52), जिसे भारत बायोटेक द्वारा भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के सहयोग से विकसित किया गया है, अमेरिका में एक खोजी वैक्सीन उम्मीदवार उत्पाद है। Ocugen Inc अमेरिका और कनाडा में COVID-19 के लिए Covaxin वैक्सीन उम्मीदवार का सह-विकास कर रहा है। Ocugen के सीईओ और सह-संस्थापक शंकर मुसुनुरी ने एक बयान में कहा, “हम कोवैक्सिन के लिए अपने नैदानिक ​​कार्यक्रम को आगे बढ़ाने में सक्षम हैं, जो हमें उम्मीद है कि हमें एक वैकल्पिक COVID-19 वैक्सीन की पेशकश के करीब लाएगा।”

उन्होंने आगे कहा: हम दृढ़ता से मानते हैं कि इस महामारी के प्रबंधन के लिए टीकों के लिए एक से अधिक दृष्टिकोण की आवश्यकता है, इसलिए हम अपने वैक्सीन उम्मीदवार को विकसित करना जारी रखने में सक्षम होने के लिए उत्साहित हैं। वर्तमान में 20 देशों में आपातकालीन उपयोग के तहत अधिकृत है। आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए आवेदन 60 से अधिक अन्य देशों में लंबित हैं। विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने हाल ही में Covaxin को आपातकालीन उपयोग के लिए अधिकृत टीकों की अपनी सूची में जोड़ा है। 110 देशों ने भारत के साथ COVID-19 टीकाकरण प्रमाणपत्रों की पारस्परिक मान्यता के लिए सहमत हुए जिसमें Covaxin का उपयोग करके टीकाकरण शामिल है।

ट्विटर पर एक अलग बयान में, भारत बायोटेक ने उल्लेख किया कि कोवैक्सिन भारत में एकमात्र वैक्सीन है जिसने 2-18 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए नैदानिक ​​​​डेटा प्रकाशित किया है, जबकि कुछ मीडिया रिपोर्टों को रद्दी किया है जो जैब की प्रभावकारिता पर सवाल उठाती हैं। ये परीक्षण सीडीएससीओ और डीसीजीआई द्वारा विनियामक अनुमोदन के आधार पर किए गए थे, यह कहा। इसमें कहा गया है कि टीके का मूल्यांकन 12-18 वर्ष आयु वर्ग के 175 विषयों और 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में 350 विषयों में किया गया था। “यह प्रकाशित आंकड़ों वाले बच्चों में मूल्यांकन किए जाने वाले कुछ टीकों में से एक था।

कुल मिलाकर, Covaxin के 15 से अधिक प्रकाशन हैं जो वयस्कों और बच्चों में सुरक्षा, इम्युनोजेनेसिटी, प्रभावकारिता और प्रभावशीलता के सभी पहलुओं को स्पष्ट करते हैं। डेटा पारदर्शिता का यह स्तर उत्पाद में उच्च स्तर के विश्वास को प्रदर्शित करता है, “कंपनी ने कहा। कोवैक्सिन के प्रत्येक बैच को आपूर्ति के लिए जारी किए जाने से पहले 250 से अधिक गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षणों की आवश्यकता होती है, यह कहा गया है। टीका से अधिक में प्रशासित किया गया है भारत बायोटेक ने कहा कि वैश्विक स्तर पर 300 मिलियन विषय हैं।

“3 जनवरी, 2022 को बच्चों के टीकाकरण कार्यक्रम की शुरुआत के बाद से, 15-18 वर्ष आयु वर्ग के 70 प्रतिशत बच्चों को पहली खुराक मिली है, और 15-18 वर्ष में 25 प्रतिशत से अधिक बच्चों को आयु वर्ग को भी उनकी दूसरी खुराक मिली है।” जनवरी 2022 से अब तक 7 करोड़ से अधिक बच्चों को खुराक दी जा चुकी है।

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