कोल्ड्रिफ से जुड़ी बच्चों की मौत के बाद केंद्र ने कफ सिरप बैचों के सख्त परीक्षण के आदेश दिए

स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय ने सभी राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों को एक मजबूत सलाह जारी की है, जिसमें फार्मास्युटिकल उत्पादों के सख्त परीक्षण और नियामक निरीक्षण का आग्रह किया गया है। यह निर्देश कोल्ड्रिफ़ कफ सिरप के दूषित बैचों से जुड़े 20 बच्चों की दुखद मौतों के बाद आया है। पिछले 24 घंटों में ही मध्य प्रदेश में चार और मौतें हुईं। जांच से पता चला कि कुछ ठंडे सिरप, जो चार साल से कम उम्र के बच्चों के लिए अनुशंसित नहीं हैं, अभी भी बाजार में बेचे जा रहे हैं।

टॉक्सिकोलॉजी रिपोर्ट में पाया गया कि कोल्ड्रिफ सिरप के प्रभावित बैचों में डायथिलीन ग्लाइकॉल (डीईजी) अनुमेय सीमा से लगभग 500 गुना अधिक था, जो छिंदवाड़ा में रिपोर्ट की गई मौतों के पीछे के कारण के रूप में इसकी पुष्टि करता है। छह और बच्चे अस्पतालों में गंभीर रूप से बीमार हैं।

दवा नियामक ने गुणवत्ता नियंत्रण में गंभीर खामियों को उजागर किया, यह देखते हुए कि निर्माता उत्पाद जारी करने से पहले अनिवार्य बैच परीक्षण करने में विफल रहे हैं। कथित तौर पर कुछ सिरप बुनियादी सुरक्षा मानकों को पूरा किए बिना बेचे गए थे।

अपनी सलाह में, निदेशालय ने औषधि नियमों के नियम 74(सी) और 78(सी)(ii) के कड़ाई से पालन पर जोर दिया, जो कच्चे माल और तैयार उत्पादों के प्रत्येक बैच के कठोर परीक्षण को अनिवार्य करता है। निर्माताओं को उचित रिकॉर्ड बनाए रखने और केवल अनुमोदित और विश्वसनीय विक्रेताओं से कच्चे माल का उपयोग करने का निर्देश दिया गया है।

निर्देश में कहा गया है, “सभी राज्यों और केंद्रशासित प्रदेश के दवा नियंत्रकों से अनुरोध है कि वे बैच के निर्माण और बाजार में रिलीज होने से पहले परीक्षण सुनिश्चित करने के लिए उपाय करें।” इसमें कहा गया है कि निरीक्षण के दौरान निगरानी करना, परिपत्र जारी करना और विक्रेता योग्यता प्रणाली लागू करना आगे बढ़ने के लिए आवश्यक कदम थे।

घटना की जांच के लिए एक विशेष जांच दल का गठन किया गया है और तमिलनाडु स्थित कोल्ड्रिफ के निर्माता के खिलाफ मामला दर्ज किया गया है। अधिकारियों ने छिंदवाड़ा में बाल रोग विशेषज्ञ डॉ. प्रवीण सोनी को भी गिरफ्तार कर लिया है और उनके परिवार के क्लिनिक को सील कर दिया है।

हालांकि, इंडियन मेडिकल एसोसिएशन के अध्यक्ष डॉ. दिलीप भानुशाल सोनी के बचाव में आए और उन्होंने इस त्रासदी के लिए फार्मास्युटिकल कंपनी की विफलताओं और दवा विनियमन में व्यापक प्रणालीगत कमजोरियों को जिम्मेदार ठहराया।

मध्य प्रदेश के मुख्यमंत्री मोहन यादव ने प्रशासनिक कार्रवाई करते हुए खाद्य एवं औषधि प्रशासन के उप निदेशक शोभित कोष्टा सहित ड्रग इंस्पेक्टर गौरव शर्मा (छिंदवाड़ा) और शरद कुमार जैन (जबलपुर) को निलंबित कर दिया है। राज्य औषधि नियंत्रक दिनेश मौर्य का तबादला कर दिया गया है.

बच्चों द्वारा पीये गये सिरप के उन्नीस नमूने परीक्षण के लिए एकत्र किये गये। अब तक प्राप्त दस रिपोर्टों में से एक को घटिया पाया गया, जबकि शेष नौ निर्धारित गुणवत्ता मानकों पर खरे उतरे।

इसके जवाब में, केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने सुरक्षा खामियों की पहचान करने और उन्हें ठीक करने के उद्देश्य से छह राज्यों में दवा निर्माण इकाइयों का जोखिम-आधारित निरीक्षण शुरू किया है।

कई राज्यों ने भी अपने स्वयं के उपाय शुरू किए हैं। राजस्थान में, अधिकारियों ने घर-घर सर्वेक्षण शुरू कर दिया है, सुरक्षित दवा के उपयोग पर जन जागरूकता अभियान चलाया है और कुछ सिरप पर प्रतिबंध लगा दिया है। बाल स्वास्थ्य संबंधी मुद्दों की जांच के लिए एक तकनीकी समिति का गठन किया गया है, और उन सिरपों के लिए चेतावनी लेबल अनिवार्य कर दिया गया है जो बच्चों और गर्भवती महिलाओं के लिए हानिकारक हो सकते हैं।

उत्तर प्रदेश में, अधिकारियों ने दूषित बैच के बारे में अलर्ट मिलने के बाद उसी तमिलनाडु निर्माता से कोल्ड्रिफ़ और संबंधित उत्पादों को जब्त कर लिया। महाराष्ट्र में, खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने जहरीले संदूषण का पता चलने के बाद कोल्ड्रिफ सिरप के बैच नंबर एसआर -13 की बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगा दिया है।

इस घटना ने सार्वजनिक आक्रोश और राजनीतिक आलोचना को जन्म दिया है। कांग्रेस नेता सचिन पायलट ने न्यायिक जांच की मांग करते हुए चिंता जताई है कि सरकारी जांच से पूरा सच सामने नहीं आ सकता है. कांग्रेस