दूषित कोल्ड्रिफ़ कफ सिरप से जुड़ी लगभग 20 बच्चों की मौत के बाद, स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय ने सभी राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों को एक सख्त सलाह जारी की है, जिसमें उन्हें फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए सख्त परीक्षण प्रोटोकॉल लागू करने का निर्देश दिया गया है। नियामक ने कच्चे माल और तैयार उत्पादों दोनों के गहन बैच परीक्षण, औषधि नियमों के तहत सुरक्षा मानदंडों का पालन करने और विशेष रूप से अनुमोदित विक्रेताओं से सामग्री प्राप्त करने की तत्काल आवश्यकता पर जोर दिया।
डीईजी संदूषण स्वीकार्य सीमा से 500 गुना अधिक पाया गया
जांच से पता चला कि छिंदवाड़ा जिले में प्रभावित बच्चों द्वारा सेवन किए गए कोल्ड्रिफ सिरप में डायथिलीन ग्लाइकॉल (डीईजी) की खतरनाक रूप से उच्च सांद्रता थी, जो अनुमेय सीमा से लगभग 500 गुना अधिक थी। गुर्दे की विफलता का कारण बनने वाले इस विष ने कम से कम छह अन्य बच्चों को गंभीर रूप से बीमार कर दिया है। रिपोर्टों से संकेत मिलता है कि चार साल से कम उम्र के बच्चों को देने की मंजूरी नहीं होने के बावजूद सिरप के कई बैच बेचे गए।
जवाबदेही और सरकारी कार्रवाई
बढ़ते आक्रोश के मद्देनजर, मध्य प्रदेश सरकार ने लापरवाही के आरोप में दो ड्रग इंस्पेक्टरों, एक उप निदेशक को निलंबित कर दिया और राज्य ड्रग कंट्रोलर का तबादला कर दिया। एक विशेष जांच दल (एसआईटी) का गठन किया गया है, और कफ सिरप के तमिलनाडु स्थित निर्माता के खिलाफ मामला दर्ज किया गया है। इसके अलावा, छिंदवाड़ा के बाल रोग विशेषज्ञ डॉ प्रवीण सोनी को गिरफ्तार कर लिया गया है, और उनके पारिवारिक क्लिनिक को सील कर दिया गया है। हालाँकि, इंडियन मेडिकल एसोसिएशन ने उनका बचाव करते हुए कहा कि मूल कारण दवा कंपनी की चूक और दवा निरीक्षण में प्रणालीगत कमजोरियाँ हैं।
दवा गुणवत्ता प्रोटोकॉल का अनुपालन
औषधि नियमों के नियम 74(सी) और 78(सी)(ii) का संदर्भ देते हुए, निदेशालय ने राज्य औषधि नियंत्रकों को निरीक्षण के दौरान दवा के प्रत्येक बैच की निगरानी करने और यह सुनिश्चित करने की उनकी जिम्मेदारी याद दिलाई कि निर्माता विस्तृत परीक्षण रिकॉर्ड बनाए रखें। संचार में सामग्री की अखंडता की गारंटी के लिए चल रहे निरीक्षण और विक्रेता सत्यापन का आह्वान करते हुए कहा गया है, “यह सुनिश्चित किया जाना चाहिए कि कोई भी बैच प्री-रिलीज परीक्षण के बिना बाजार में प्रवेश न करे।”
राज्यों में व्यापक कार्रवाई
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने गुणवत्ता विफलताओं की पहचान करने और उनका समाधान करने के लिए छह राज्यों में दवा निर्माण इकाइयों का जोखिम-आधारित निरीक्षण शुरू किया है। राजस्थान ने सुरक्षित दवा के उपयोग के बारे में घर-घर सर्वेक्षण और जन जागरूकता अभियान चलाया, बच्चों और गर्भवती महिलाओं के लिए हानिकारक सिरप के लिए चेतावनी लेबल लगाए और असुरक्षित फॉर्मूलेशन पर प्रतिबंध लगाए। उत्तर प्रदेश के अधिकारियों ने तमिलनाडु की कंपनी से दूषित कोल्ड्रिफ़ बैच जब्त कर लिए, जबकि महाराष्ट्र के FDA ने विषाक्त संदूषण की पुष्टि के बाद बैच नंबर SR-13 की बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगा दिया।
राजनीतिक और सार्वजनिक प्रतिक्रियाएँ
इन मौतों से व्यापक जनाक्रोश और राजनीतिक आक्रोश फैल गया है। विपक्षी नेताओं ने जवाबदेही की मांग की, कांग्रेस नेता सचिन पायलट ने न्यायिक जांच की मांग करते हुए तर्क दिया कि आंतरिक सरकारी जांच पर्याप्त नहीं होगी। कांग्रेस ने मध्य प्रदेश के मुख्यमंत्री मोहन यादव के संकट से निपटने के तरीके की भी आलोचना की। जैसे-जैसे जांच का विस्तार हो रहा है, स्वास्थ्य नियामक का निर्देश भारत की फार्मास्युटिकल सुरक्षा प्रणाली में जनता का विश्वास बहाल करने के लिए हाल के वर्षों में सबसे आक्रामक प्रवर्तन अभियानों में से एक है।