केंद्र सरकार ने आज (22 अगस्त) व्यापक रूप से बिकने वाली कम से कम 156 फिक्स्ड-डोज कॉम्बिनेशन (एफडीसी) दवाओं पर प्रतिबंध लगा दिया है, जिनमें बुखार, जुकाम, एलर्जी और दर्द के लिए इस्तेमाल की जाने वाली जीवाणुरोधी दवाएं भी शामिल हैं। सरकार का कहना है कि इनसे मनुष्यों को खतरा हो सकता है।
एफडीसी दवाएं क्या हैं?
एफडीसी दवाएं वे हैं जिनमें एक निश्चित अनुपात में दो या अधिक सक्रिय दवा सामग्री का संयोजन होता है और इन्हें कॉकटेल ड्रग्स भी कहा जाता है। 12 अगस्त को केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा जारी एक गजट अधिसूचना के अनुसार, सरकार ने शीर्ष फार्मा कंपनियों द्वारा निर्मित दर्द निवारक दवाओं के रूप में इस्तेमाल किए जाने वाले लोकप्रिय संयोजनों में से एक 'एसेक्लोफेनाक 50mg + पैरासिटामोल 125mg टैबलेट' पर प्रतिबंध लगा दिया है।
सूची में ये भी शामिल हैं- मेफेनामिक एसिड + पैरासिटामोल इंजेक्शन, सेट्रीजीन एचसीएल + पैरासिटामोल + फेनिलफ्रीन एचसीएल, लेवोसेटिरिज़िन + फेनिलफ्रीन एचसीएल + पैरासिटामोल, पैरासिटामोल + क्लोरफेनिरामाइन मैलेट + फेनिल प्रोपेनोलामाइन और कैमिलोफिन डाइहाइड्रोक्लोराइड 25 मिलीग्राम + पैरासिटामोल 300 मिलीग्राम।
पैरासिटामोल, ट्रामाडोल, टॉरिन और कैफीन के संयोजन पर प्रतिबंध
केंद्र ने पैरासिटामोल, ट्रामाडोल, टॉरिन और कैफीन के संयोजन पर भी प्रतिबंध लगा दिया है। ट्रामाडोल एक ओपिओइड-आधारित दर्द निवारक दवा है।
अधिसूचना में कहा गया है, “केन्द्र सरकार इस बात से संतुष्ट है कि फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन दवा के उपयोग से मानव को खतरा होने की संभावना है, जबकि उक्त दवा के सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं।”
इसमें कहा गया है कि इस मामले की जांच केंद्र द्वारा नियुक्त एक विशेषज्ञ समिति ने की थी जिसने इन एफडीसी को तर्कहीन माना था। अधिसूचना में कहा गया है, “एफडीसी से मानव को खतरा हो सकता है। इसलिए व्यापक जनहित में, औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम 1940 की धारा 26 ए के तहत इस एफडीसी के निर्माण, बिक्री या वितरण पर रोक लगाना आवश्यक है।”
इसमें कहा गया है, “उपर्युक्त को देखते हुए, मरीजों पर इसके किसी भी तरह के उपयोग के लिए किसी भी तरह का विनियमन या प्रतिबंध उचित नहीं है। इसलिए, केवल धारा 26ए के तहत प्रतिबंध की सिफारिश की जाती है।”
डीटीएबी की सिफारिशों के बाद अधिसूचना में कहा गया कि “केन्द्र सरकार इस बात से संतुष्ट है कि देश में मानव उपयोग के लिए उक्त दवा के निर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगाना जनहित में आवश्यक और समीचीन है।”
344 दवा संयोजनों के निर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध
इस सूची में कुछ ऐसे उत्पाद शामिल हैं जिन्हें कई दवा निर्माताओं ने पहले ही बंद कर दिया है। सूत्रों ने बताया कि सरकार ने 2016 में 344 दवा संयोजनों के निर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगाने की घोषणा की थी, क्योंकि सुप्रीम कोर्ट के आदेश पर गठित एक विशेषज्ञ पैनल ने कहा था कि उन्हें बिना वैज्ञानिक डेटा के मरीजों को बेचा जा रहा था और निर्माताओं ने इस आदेश को अदालत में चुनौती दी थी।
जून 2023 में 14 एफडीसी पर प्रतिबंध लगा दिया गया जो उन 344 दवा संयोजनों का हिस्सा थे। सूत्रों ने बताया कि हाल ही में प्रतिबंधित किए गए कई एफडीसी भी उन 344 दवा संयोजनों से थे।
