भारत बायोटेक का कहना है कि कोवैक्सिन की गुणवत्ता से कोई समझौता नहीं

कोवैक्सिन की सुरक्षा के बारे में कुछ हलकों में चिंताओं के बीच, भारत बायोटेक ने स्पष्ट किया है कि इसकी कोविड -19 वैक्सीन पूरी तरह से सुरक्षित है और यह सुरक्षा और गुणवत्ता पर अडिग नीति का पालन कर रही है।

हैदराबाद स्थित कंपनी का स्पष्टीकरण कुछ मीडिया और सोशल मीडिया रिपोर्टों के मद्देनजर आया है।

वैक्सीन निर्माता ने कहा कि आज तक, कोवैक्सिन के सभी बैचों को जीनोम वैली, हैदराबाद में अपनी विनिर्माण सुविधाओं से निर्मित और जारी किया गया था, जो पूरी तरह से ऑडिट और नियामक अधिकारियों द्वारा अनुमोदित हैं।

“कोवैक्सिन के प्रत्येक बैच को हमारी सुविधाओं में 200 से अधिक गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षणों के अधीन किया जाता है, इसके बाद केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला (सीडीएल), भारत सरकार को नमूने प्रस्तुत किए जाते हैं, केवल सीडीएल द्वारा अनुमोदन / रिलीज के आधार पर, बैच व्यावसायिक रूप से जारी किए जाते हैं,” यह कहा।

कंपनी ने कहा कि जून की शुरुआत से, कोवैक्सिन का निर्माण मलूर, कर्नाटक और अंकलेश्वर, गुजरात में अपनी साइटों पर शुरू हुआ, जिसके पहले उपकरण की कार्यक्षमता का अध्ययन करने के लिए इंजीनियरिंग बैचों को भी निष्पादित किया गया था। “इन सुविधाओं से निर्मित उत्पाद सितंबर के दौरान आपूर्ति के लिए उपलब्ध होंगे। यह विनिर्माण, परीक्षण, रिलीज, नियामक अनुमोदन और वितरण के लिए हमारी 120-दिवसीय समय सीमा पर आधारित है,” यह कहा।

यह स्पष्टीकरण तब आया जब कोविड टास्क फोर्स के सदस्य एनके अरोड़ा ने एक टेलीविजन चैनल को बताया कि कोवैक्सिन की आपूर्ति धीमी कर दी गई है क्योंकि बेंगलुरु में कंपनी की नवीनतम सुविधा में पहले कुछ बैच सही गुणवत्ता के नहीं थे।

भारत बायोटेक ने एक बयान में कहा कि भारत बायोटेक में वैक्सीन निर्माण, परीक्षण और रिलीज मान्य, कड़े जीएमपी प्रक्रियाओं का पालन करते हैं, जो 20 वर्षों में स्थापित किए गए थे, जिसमें भारत और विश्व स्तर पर टीकों की कई अरब खुराक की आपूर्ति की गई थी।

“चूंकि टीके स्वस्थ व्यक्तियों को दिए जाते हैं, सुरक्षा हमेशा हमारा महत्वपूर्ण, प्राथमिक मानदंड होता है और सुरक्षा, और गुणवत्ता पर हमारी एक अडिग नीति होती है। तारीख। यह द्योतक है कि भारत बायोटेक ने कोवैक्सिन से किसी भी प्रतिकूल घटना के लिए भारत सरकार से कोई क्षतिपूर्ति नहीं मांगी है।”

वैक्सीन निर्माता ने दोहराया कि पूरे-विरियन इनएक्टिवेटेड वेरो सेल टीके (कोवैक्सिन टेक्नोलॉजी प्लेटफॉर्म) निर्माण के लिए अत्यधिक जटिल हैं क्योंकि महत्वपूर्ण घटक जीवित वायरस पर आधारित होते हैं, जिन्हें अत्यधिक परिष्कृत, कई स्तर की रोकथाम और शुद्धिकरण विधियों की आवश्यकता होती है। शुद्धिकरण के इस तरह के व्यापक, उच्च मानकों से स्वाभाविक रूप से महत्वपूर्ण प्रक्रिया हानि होती है और कम पैदावार होती है जिसके परिणामस्वरूप अत्यधिक शुद्ध और सुरक्षित टीका होता है।

इसने बताया कि भारत बायोटेक को सामग्री हस्तांतरण समझौतों के तहत प्रदान किए गए SARS COV2 स्ट्रेन भी ICMR-NIV में आसानी से उपलब्ध हैं और किसी भी संगठन के लिए सुलभ हैं जो एक समान कोविड -19 वैक्सीन का निर्माण करना चाहते हैं।

वैक्सीनोलॉजी, वैक्सीन निर्माण, परीक्षण और रिलीज एक जटिल बहुक्रियात्मक विज्ञान है जिसमें 30 से अधिक वैज्ञानिक और तकनीकी विषयों के इनपुट शामिल हैं। यह इस तथ्य से स्पष्ट है कि महामारी की शुरुआत के बाद से, केवल 2 वैक्सीन कंपनियां भारत सरकार को कोविड -19 टीकों की आपूर्ति करने में सक्षम हैं, यह कहा।

“भारत बायोटेक भारत में स्वदेशी रूप से एक वैक्सीन विकसित करने और बड़े पैमाने पर इसका निर्माण करने वाली एकमात्र कंपनी है। इसने 10 प्रकाशनों और एक नवप्रवर्तक और उत्पाद डेवलपर के रूप में भारत के लिए वैश्विक मान्यता के साथ, 15 महीनों के मामले में इसे पूरा किया है। कोवैक्सिन एकमात्र है वैक्सीन ने चरण 3 के मानव नैदानिक ​​​​परीक्षणों में डेल्टा संस्करण के खिलाफ प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है,” यह कहते हुए कि “नकली समाचार और झूठे और भ्रामक आख्यानों के परिणामस्वरूप लोगों में दहशत पैदा करने के अनपेक्षित परिणाम होते हैं, जिसके परिणामस्वरूप वैक्सीन हिचकिचाहट होती है, जिससे हमारे देश की समयसीमा बढ़ जाती है। सामान्य स्थिति में वापसी और आजीविका की बहाली”।

इसने मीडिया संगठनों और प्रभावितों से “सावधानी, संयम, अपने रिपोर्ताज में विस्तृत विश्लेषण और उनके बाहरी संचार” का उपयोग करने का अनुरोध किया।

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