चंडीगढ़: हरियाणा सरकार ने गुरुवार को पुष्टि की कि उसने सोनीपत स्थित मेडेन फार्मास्युटिकल्स के कारखाने से कफ सिरप के नमूने लिए हैं, और उन्हें डब्ल्यूएचओ से उत्पादन चेतावनी के बाद विश्लेषण के लिए कोलकाता में केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला में भेज दिया है। यह घोषणा हरियाणा के स्वास्थ्य मंत्री अनिल विज ने की। उन्होंने कहा कि अगर नमूने मानकों पर खरे नहीं उतरे तो कंपनी और उसके मालिकों के खिलाफ सख्त कार्रवाई की जाएगी.
डब्ल्यूएचओ द्वारा अलार्म बजने के बाद राज्य सरकार ने कार्रवाई की, जिसमें कहा गया था कि एक भारतीय फर्म द्वारा निर्मित कफ सिरप को गाम्बिया में बच्चों की मौत से जोड़ा जा सकता है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने बुधवार को चेतावनी दी कि हरियाणा के सोनीपत स्थित मेडेन फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड द्वारा कथित तौर पर उत्पादित चार “दूषित” और “घटिया” कफ सिरप पश्चिम अफ्रीकी राष्ट्र में मौतों का कारण हो सकते हैं।
भारत के ड्रग रेगुलेटर ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने पहले ही जांच शुरू कर दी है और WHO से और जानकारी मांगी है। विज ने कहा कि केंद्र के फार्मास्युटिकल विभाग के एक वरिष्ठ अधिकारी ने हरियाणा के अतिरिक्त मुख्य सचिव (स्वास्थ्य) से बात की। विज ने कहा कि फार्मा कंपनी द्वारा निर्मित कफ सिरप को निर्यात के लिए मंजूरी दी गई है। “यह देश में बिक्री या विपणन के लिए उपलब्ध नहीं है।”
विज ने कहा, “सीडीएल रिपोर्ट आने के बाद जो भी कार्रवाई करनी होगी, वह की जाएगी। रिपोर्ट आने के बाद ही हम किसी निष्कर्ष पर पहुंच सकते हैं।” केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा कि “मौत का एक-से-एक कारण संबंध” न तो संयुक्त राष्ट्र की स्वास्थ्य एजेंसी द्वारा प्रदान किया गया है और न ही इसके द्वारा केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के साथ लेबल और उत्पादों का विवरण साझा किया गया है, जिससे यह सक्षम हो सके। यह उत्पादों के निर्माण की पहचान या स्रोत की पुष्टि करने के लिए है।
मंत्रालय ने 29 सितंबर को एक बयान में कहा कि डब्ल्यूएचओ ने डीसीजीआई को सूचित किया कि वह वर्तमान में गाम्बिया को तकनीकी सहायता और सलाह प्रदान कर रहा है, जहां बच्चों की मृत्यु हो गई है और जहां एक योगदान कारक होने का संदेह है, जो डायथिलीन से दूषित हो सकती है। ग्लाइकोल या एथिलीन ग्लाइकॉल (कुछ नमूनों में डब्ल्यूएचओ द्वारा किए गए आगे के विश्लेषण से इसकी पुष्टि होने का दावा किया गया था)।
सीडीएससीओ ने तुरंत हरियाणा राज्य नियामक प्राधिकरण के साथ मामला उठाया, जिसके अधिकार क्षेत्र में मेसर्स मेडेन फार्मास्युटिकल लिमिटेड, सोनीपत की दवा निर्माण इकाई स्थित है। इसके अलावा, राज्य औषधि नियंत्रक, हरियाणा के सहयोग से मामले में तथ्यों / विवरणों का पता लगाने के लिए एक विस्तृत जांच शुरू की गई थी, बयान में कहा गया है।
“सीडीएससीओ की प्रारंभिक जांच से, यह पता चला है कि मेडेन फार्मास्युटिकल लिमिटेड, सोनीपत, हरियाणा प्रोमेथाज़िन ओरल सॉल्यूशन बीपी, कोफेक्सनालिन बेबी कफ सिरप, माकॉफ़ बेबी कफ सिरप और मैग्रिप एन उत्पादों के लिए स्टेट ड्रग कंट्रोलर द्वारा लाइसेंस प्राप्त निर्माता है। कोल्ड सिरप संदर्भ में है, और केवल निर्यात के लिए इन उत्पादों के लिए विनिर्माण अनुमति रखता है। कंपनी ने इन उत्पादों का निर्माण और निर्यात केवल गाम्बिया को किया है, “बयान में कहा गया है।
यह एक सामान्य प्रथा है कि आयातक देश गुणवत्ता मानकों पर इन आयातित उत्पादों का परीक्षण करता है, और आयात करने वाले देश द्वारा देश में उपयोग के लिए ऐसे उत्पादों को जारी करने का निर्णय लेने से पहले उत्पादों की गुणवत्ता के रूप में खुद को संतुष्ट करता है। डब्ल्यूएचओ द्वारा प्राप्त अस्थायी परिणामों के अनुसार, जिन 23 नमूनों का परीक्षण किया गया था, उनमें से चार नमूनों में डायथिलीन ग्लाइकॉल/एथिलीन ग्लाइकॉल पाया गया है।
डब्ल्यूएचओ द्वारा यह भी सूचित किया गया है कि विश्लेषण का प्रमाण पत्र निकट भविष्य में डब्ल्यूएचओ को उपलब्ध कराया जाएगा और डब्ल्यूएचओ इसे भारतीय नियामक के साथ साझा करेगा जो अभी तक किया जाना है।
बयान में कहा गया है कि डब्ल्यूएचओ द्वारा सीडीएससीओ को मृत्यु का सटीक एक-से-एक कारण संबंध अभी तक प्रदान नहीं किया गया है। एक मजबूत राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण के रूप में, सीडीएससीओ ने डब्ल्यूएचओ से अनुरोध किया है कि वह जल्द से जल्द सीडीएससीओ के साथ संबंधित चिकित्सा उत्पादों आदि के साथ मृत्यु के कारण संबंध की स्थापना पर रिपोर्ट साझा करे।
स्टेट ड्रग कंट्रोलर ने उक्त कंपनी को केवल इन चार दवाओं प्रोमेथाज़िन ओरल सॉल्यूशन बीपी, कोफ़ेक्सनालिन बेबी कफ सिरप, माकॉफ़ बेबी कफ सिरप और मैग्रिप एन कोल्ड सिरप के निर्यात के लिए लाइसेंस दिए थे। इसके अलावा इन सभी 04 दवाओं का निर्माण केवल मैसर्स द्वारा निर्यात के लिए किया जाता है। मेडेन फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड को भारत में निर्माण और बिक्री के लिए लाइसेंस नहीं दिया गया है। वास्तव में, मेसर्स की इन चार दवाओं में से कोई भी नहीं। मेडेन फार्मास्यूटिकल्स भारत में घरेलू स्तर पर बेचा जाता है।
“नमूने (सभी चार दवाओं के लिए मेसर्स मेडेन फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड द्वारा निर्मित एक ही बैच के नियंत्रित नमूने) को सीडीएससीओ द्वारा क्षेत्रीय ड्रग टेस्टिंग लैब, चंडीगढ़ को परीक्षण के लिए भेजा गया है, जिसके परिणाम मार्गदर्शन करेंगे। बयान में कहा गया है कि आगे की कार्रवाई के साथ-साथ डब्ल्यूएचओ से प्राप्त / प्राप्त किए जाने वाले इनपुट पर स्पष्टता लाएं।
