Covaxin की आपातकालीन उपयोग सूची पर निर्णय 4-6 सप्ताह में होने की संभावना: WHO
विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) भारत के एकमात्र स्वदेशी रूप से विकसित कोविड वैक्सीन – कोवैक्सिन पर निर्णय लेने की संभावना है – चार से छह सप्ताह (अगस्त के पहले सप्ताह तक) के भीतर आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) में शामिल करने पर, सौम्या स्वामीनाथन। डब्ल्यूएचओ के मुख्य वैज्ञानिक ने कहा है।
सेंटर फॉर साइंस एंड एनवायरनमेंट (सीएसई) द्वारा शुक्रवार को आयोजित एक वेबिनार में बोलते हुए, सौम्या स्वामीनाथन ने कहा कि डब्ल्यूएचओ कोवैक्सिन की समीक्षा कर रहा है क्योंकि इसके निर्माता भारत बायोटेक अब अपना पूरा डेटा स्वास्थ्य निकाय के पोर्टल पर अपलोड कर रहे हैं।
डब्ल्यूएचओ के दिशानिर्देशों के अनुसार, ईयूएल उस प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करने की एक प्रक्रिया है जिसके द्वारा सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों के दौरान नए या बिना लाइसेंस वाले उत्पादों का उपयोग किया जा सकता है।
स्वामीनाथन ने कहा, “ईयूएल और टीकों की पूर्व-योग्यता के लिए एक प्रक्रिया का पालन करना होता है, जिसके तहत एक कंपनी को चरण 3 के परीक्षणों को पूरा करना होता है और डब्ल्यूएचओ के नियामक विभाग को पूरा डेटा जमा करना होता है, जिसकी जांच एक विशेषज्ञ सलाहकार समूह द्वारा की जाती है।”
“डेटा की पूर्णता, जिसमें सुरक्षा और प्रभावकारिता शामिल है और विनिर्माण गुणवत्ता, मानक भी प्रदान किया जाता है। इसलिए, मुझे उम्मीद है कि भारत बायोटेक ने पहले ही डेटा जमा कर दिया है और चार से छह सप्ताह में इसे शामिल करने पर निर्णय हो जाएगा, ”स्वामीनाथन ने कहा।
वर्तमान में, WHO ने आपातकालीन उपयोग के लिए फाइजर/बायोएनटेक, एस्ट्राजेनेका-एसके बायो/सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, एस्ट्राजेनेका ईयू, जेनसेन, मॉडर्ना और सिनोफार्म द्वारा टीकों को मंजूरी दी है।
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“वर्तमान में हमारे पास ईयूएल के साथ स्वीकृत छह टीके हैं और हमारे विशेषज्ञों के रणनीतिक सलाहकार समूह (एसएजीई) से सिफारिशें हैं। हम कोवैक्सिन को देखना जारी रखते हैं। भारत बायोटेक ने अब अपना डेटा हमारे पोर्टल पर अपलोड करना शुरू कर दिया है और यह अगला टीका है जिसकी समीक्षा हमारी विशेषज्ञ समिति करेगी।
उन्होंने इबोला प्रकोप के तुरंत बाद 2016 में तैयार डब्ल्यूएचओ अनुसंधान और विकास ब्लूप्रिंट का भी उल्लेख किया, जिसमें महामारी की संभावना वाले रोगों के लिए एक शोध रोडमैप तैयार किया गया था।
“मैं अनुसंधान और विकास (आर एंड डी) ब्लूप्रिंट का उल्लेख करना चाहता हूं। मुझे लगता है कि हमें इस बारे में सोचने की जरूरत है कि न केवल टीके बल्कि दवाओं, निदान और समान पहुंच सुनिश्चित करने के मामले में हम भविष्य में बेहतर कैसे कर सकते हैं। यह खाका इबोला के प्रकोप के बाद विकसित किया गया था और अनिवार्य रूप से इसने उन बीमारियों के लिए एक शोध रोडमैप तैयार किया, जिनमें महामारी की संभावना है, ”उसने कहा।
“इसलिए, जब 2016 में रोडमैप विकसित किया गया था, तो इसमें ‘पैथोजेन एक्स’ का उल्लेख किया गया था, जिससे पता चलता है कि हम एक महामारी की आशंका कर रहे थे, जो अब COVID-19 है,” उसने कहा।
स्वामीनाथन ने यह भी कहा कि रोडमैप अनिवार्य रूप से लक्ष्य उत्पाद प्रोफाइल विकसित करने के संदर्भ में कदम रखता है – जैसे कि टीके के लिए मानक, निदान नियामक मानक, परीक्षण डिजाइन और परीक्षण सिम्युलेटर।
“इस पूर्व-सोच ने मदद की क्योंकि WHO पिछले साल की शुरुआत में COVID के लिए एक शोध रोडमैप विकसित करने के लिए वैज्ञानिकों, शोधकर्ताओं, शिक्षाविदों और कंपनियों को एक साथ लाने में सक्षम था,” उसने कहा।
वर्तमान में, नैदानिक मूल्यांकन में 105 उम्मीदवार टीके हैं, जिनमें से 27 चरण तीन या चार में हैं, उन्होंने कहा।
प्रीक्लिनिकल मूल्यांकन में अन्य 184 उम्मीदवार टीके हैं। उन्होंने कहा कि अधिकांश टीकों को दो-खुराक अनुसूची के लिए डिज़ाइन किया गया है।
डब्ल्यूएचओ के मुख्य वैज्ञानिक ने यह भी कहा कि कोरोनावायरस का डेल्टा संस्करण बहुत ही पारगम्य है।
“डेल्टा संस्करण के खिलाफ सुरक्षा के लिए दो पूर्ण खुराक की आवश्यकता होती है लेकिन आप अभी भी संक्रमण प्राप्त कर सकते हैं और इसे प्रसारित कर सकते हैं। यही कारण है कि मास्किंग और अन्य सावधानियां जारी रखना महत्वपूर्ण है, ”उसने कहा।
कुछ कंपनियों के बारे में बात करते हुए लोगों की सुरक्षा के लिए दो वैक्सीन शॉट्स खुराक के बाद बूस्टर खुराक विकसित करने की आवश्यकता पर जोर देते हुए, स्वामीनाथन ने कहा, इस बिंदु पर यह इंगित करने के लिए कोई डेटा नहीं है कि बूस्टर खुराक की आवश्यकता है या नहीं।
“विज्ञान विकसित हो रहा है। इस बिंदु पर हमारे पास यह इंगित करने के लिए डेटा नहीं है कि सभी को बूस्टर की आवश्यकता होगी और क्या यह एक या दो साल बाद होने वाला है। लेकिन टीकाकरण किए गए लोगों के अनुवर्ती अध्ययनों के आंकड़े बहुत उत्साहजनक हैं और यह दिखा रहे हैं कि प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया 8, 10 या 12 महीने तक चल रही है, ”उसने कहा।
“छह महीने के बाद बूस्टर खुराक देने पर ध्यान देने वाले कुछ अध्ययनों से पता चला है कि यह एंटीबॉडी के स्तर को इतना अधिक बढ़ा सकता है कि वे सभी प्रकारों से रक्षा कर सकें। हम जो जानते हैं, वह यह है कि आपको उच्च स्तर के एंटीबॉडी की आवश्यकता होती है, चाहे वह बूस्टर के माध्यम से हो या पहला कोर्स। हमें और अधिक अध्ययन की आवश्यकता है और देखें कि किन टीकों को बूस्टर की आवश्यकता होगी और कब। यह संभव हो सकता है कि भविष्य में दो अलग-अलग टीकों का संयोजन दिया जाए, लेकिन इन सभी पर शोध किया जा रहा है और इसलिए हमें इंतजार करना होगा।
(पीटीआई इनपुट्स के साथ)
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