भारत बायोटेक ने शुक्रवार को अपनी विनिर्माण सुविधाओं में अपने COVID-19 वैक्सीन Covaxin के उत्पादन को अस्थायी रूप से धीमा करने की घोषणा की, खरीद एजेंसियों को अपने आपूर्ति दायित्वों को पूरा करने और मांग में कमी को देखते हुए। कंपनी ने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा कि भारत बायोटेक आने वाली अवधि के लिए लंबित सुविधा रखरखाव, प्रक्रिया और सुविधा अनुकूलन गतिविधियों पर ध्यान केंद्रित करेगी।
सूत्रों के अनुसार, हाल ही में विश्व स्वास्थ्य संगठन के निरीक्षण दल द्वारा सुविधा अनुकूलन का भी “सुझाव” दिया गया था। चूंकि सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल को पूरा करने के लिए पिछले एक साल में निरंतर उत्पादन के साथ कोवैक्सिन के निर्माण के लिए सभी मौजूदा सुविधाओं का पुनर्खरीद किया गया था, उन्नयन के कारण थे , भारत बायोटेक ने कहा।
COVID-19 महामारी के दौरान प्रक्रिया की कठोरता को बढ़ाने के लिए आवश्यक कुछ अत्यधिक परिष्कृत उपकरण उपलब्ध नहीं थे। कंपनी ने कहा कि इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि किसी भी समय कोवैक्सिन की गुणवत्ता से कभी समझौता नहीं किया गया। विज्ञप्ति में कहा गया है कि हाल ही में विश्व स्वास्थ्य संगठन के ईयूएल (आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण) निरीक्षण के दौरान, भारत बायोटेक ने नियोजित सुधार गतिविधियों के दायरे पर डब्ल्यूएचओ टीम के साथ सहमति व्यक्त की और संकेत दिया कि उन्हें जल्द से जल्द निष्पादित किया जाएगा।
“इस उत्कृष्ट सुरक्षा और प्रभावकारिता रिकॉर्ड के बावजूद, भारत बायोटेक यह सुनिश्चित करने के लिए और सुधार और उन्नयन के लिए लगन से काम कर रहा है कि कोवैक्सिन का उत्पादन लगातार बढ़ती वैश्विक नियामक आवश्यकताओं को पूरा करता रहे। चूंकि किसी भी नए टीके के लिए रोगी की सुरक्षा प्राथमिक विचार है, इसलिए परिचालन उत्कृष्टता के उद्देश्यों को पूरा करने में कोई समझौता नहीं किया जा सकता है,” भारत बायोटेक ने कहा। डब्ल्यूएचओ द्वारा यह जोखिम मूल्यांकन वैश्विक स्तर पर कोवैक्सिन की करोड़ों खुराक की आपूर्ति पर आधारित है, जिसके दौरान उत्पाद ने विस्तृत और संपूर्ण पोस्ट मार्केटिंग निगरानी गतिविधियों में एक उत्कृष्ट सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल का प्रदर्शन किया है।
वैक्सीन की दस लाख से अधिक खुराक को क्लिनिकल ट्रायल मोड के तहत पेश किया गया था, जहां विषयों की सुरक्षा को सक्रिय रूप से प्रलेखित किया गया था। 10 से अधिक नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में लगभग 30,000 विषयों में टीके का व्यापक मूल्यांकन किया गया, जिसके परिणामस्वरूप 15 से अधिक प्रकाशन हुए। वैक्सीन निर्माता ने कहा कि डेटा के साथ-साथ भारत और विश्व स्तर पर अनुभवजन्य साक्ष्य के आधार पर, यह कोवैक्सिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डब्ल्यूएचओ के निष्कर्षों का एक मजबूत औचित्य है।
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